IVD药企浩欧博发布公告称，将拓展药品的新业务，已与Inmunotek签订独家排他战略合作协议，引进Inmunotek旗下Oraltek（欧脱克）系列脱敏药品到中国市场，目前在海南乐城先行区获批。

       值得一提的是，浩欧博不仅负责Oraltek（欧脱克）系列产品在国内的销售，还将亲自开展真实世界研究及在中国的注册。

       让没穿过鞋的人可以买到鞋

       过敏原脱敏治疗在国内是一个较为小众的市场，截至目前，国内仅有4种过敏原脱敏治疗产品获批上市销售，分别为我武生物的粉尘螨滴剂和黄蒿滴剂，以及丹麦ALK-Abello的屋尘螨变应原制剂和德国Allergopharma的螨变应原注射液。

       值得注意的是，上述4款产品中，有3款产品为尘螨类脱敏药物，而吸入性的主要过敏原除了尘螨类，还有桦树花粉、猫皮屑、狗皮屑、链格孢霉、绒毛草花粉、杨树花粉等超15种以上，每年国内各地的杨柳飞絮期间，就会让过敏就诊患者激增，但可惜的是，上述4款产品并不针对杨柳絮。

       据药渡数据和我武生物2022年报显示，屋尘螨变应原制剂和螨变应原注射液2022年国内销售额分别为0.79亿元和0.70亿元，粉尘螨滴剂同期销售额为8.79亿元，由此可以计算出国内尘螨类脱敏药物2022年市场规模为10.28亿元。

       在所有主要吸入性过敏原中，尘螨类致敏率最高，超过50%，但其他植物过敏原致敏率也在20%以上，此外，还有致敏率高于大多数植物花粉的霉菌，以及致敏率略低于部分植物粉的动物类致敏原。因此，虽然其他各类型过敏原致敏率没有尘螨类高，但“好汉架不住人多”，若在同等治疗费用下，其他各类型过敏原综合市场规模一定要远远大于尘螨类。

       之所以国内整个吸入性过敏原脱敏药物市场规模，至今仅略超10亿元，最主要的原因之一就是大部分过敏原没有脱敏药物，这让笔者想起了营销行业卖鞋的故事，不穿鞋，是因为人们不知道穿鞋的好处，且市场上也根本就没有鞋卖。

       而此次浩欧博引进的Oraltek（欧脱克）系列有12种产品，涵盖了17种过敏原，基本覆盖了主要的致病性吸入性过敏原，虽然目前只是在海南乐城先行区获批销售，但至少让国内除了尘螨类、蒿类中的黄花蒿和艾蒿以外的吸入性过敏原脱敏治疗有了“鞋子”。

       值得一提的是，“鞋子”的质量也经过了市场验证，Oraltek（欧脱克）系列产品已在全球十几个国家长期销售，安全性和有效性没有问题，浩欧博此次药品业务的拓展，基本扭转了国内吸入性过敏原脱敏治疗缺药的局面。

       小众市场的大前景

       从我武生物的粉尘螨滴剂的历史销售情况可以看出，国内对粉尘螨脱敏治疗需求是持续增长的。

       值得关注的是，2015年欧洲中重症尘螨过敏性鼻炎脱敏治疗渗透率约为10%-11.25%，2021年国内中重型尘螨过敏性鼻炎脱敏治疗渗透率约为0.6%，还不及6年前欧洲的十六分之一，这也给了国内脱敏药物市场的一个巨大的想象空间。

       根据粉尘螨的致病率，仅成人和儿童因粉尘螨引起的过敏性鼻炎合计有2.73亿，其中中重患者为0.86亿人，按脱敏治疗渗透率为10%计算，粉尘螨滴剂的市场规模就超百亿元，这还不包含过敏性哮喘患者。

       而黄花蒿花导致的过敏性鼻炎，其中的中重度患者按5%的渗透率，黄蒿滴剂市场规模同样也超百亿，不过2022年的销售额还不足0.1亿元。

       不过，黄蒿滴剂是在2021年1月获批上市，2022年的销售额为0.08亿元，貌似不值一提，但销售额增长实现翻倍达126.17%。

       此外，黄蒿滴剂年费用为1.2万元，较粉尘螨滴剂每年2500元的费用高出380%，虽然脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法,维持时间长，据International Archives of Allergy Immunology期刊的一项研究，中国过敏性鼻炎儿童患者进行舌下脱敏治疗（粉尘螨滴剂）两年，症状明显改善，疗效可维持7年，且无严重的不良反应事件发生，但高昂的费用也是让患者望而却步的主要原因。

       2023年5月，黄蒿滴剂患者年龄扩展至4岁及以上儿童，从中国患者就诊重视程度来分析，儿童适应症的拓展，会让黄蒿滴剂的销售增速呈倍数增长。

       因此，从国内吸入性过敏原脱敏治疗低渗透率以及现有的过敏原脱敏药物销售涨势来看，未来的市场都有巨大增长空间。

       Oraltek（欧脱克）系列产品进入之前，从过敏原覆盖率的提高和市场竞争引起的价格下跌两个方面，将加速小众市场向大市场的转变。

       市场竞争格局将重塑

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       浩欧博在引进Oraltek（欧脱克）之前，国内的过敏原脱敏药物市场，基本是我武生物一家独大，尽管还有另外两款进口的尘螨类脱敏药物，但均是皮下注射脱敏制剂，而我武生物的粉尘螨滴剂给药方式为舌下含服，用药极其方便。

       Oraltek（欧脱克）系列产品是舌下喷剂，给药方式便利，一方面将挤压原进口产品的市场空间，另一方面，我武生物一家独大的地位也将不保，不过因Oraltek（欧脱克）暂时只能在海南乐城先行区销售，无论是对原进口产品，还是对我武生物，都构不成较大威胁。

       值得注意的是，在使用过敏原脱敏治疗之前，得先检查因何过敏原致病，Oraltek（欧脱克）系列产品对吸入性过敏原的覆盖，一定程度上会刺激过敏性IVD，特别是吸入性过敏原IVD市场的膨胀。

       浩欧博是过敏原IVD市场膨胀的首要得益者，据其2023半年报显示，旗下过敏检测产品丰富，技术平台多样，当然，这也正是浩欧博引起Oraltek（欧脱克）的原因所在，一方面可以拓展药品业务，另一方面“反哺”过敏检测业务。

       而我武生物也可借助Oraltek（欧脱克）的进入机遇，提高检测试剂的市场份额，据其2023半年报显示，上半年获批了3款试剂，分别为黄花蒿花粉试剂、白桦花粉试剂和葎草花粉试剂，而后两者无针对性脱敏药物，也影响了市场的进入。

       而我武生物产品管线显示，还有多款吸入性过敏原检测产品处于临床3期或上市申请阶段。

       若浩欧博能实现Oraltek（欧脱克）的中国注册，那么在此之前的时间，就是我武生物与浩欧博争夺国内过敏原IVD的决战时刻。

       小结

       小市场里也有大智慧，谁能把握机遇，谁将赢得小市场的大前景，被众多研发制造药企“不屑”的脱敏药物市场，这次若能被IVD药企“变天”，将成为国内医药行业的一段佳话。