https://www.cphi.cn 2024-01-17 17:16 来源：深圳证券交易所
兄弟科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江兄弟药业有限公司（以下简称“兄弟药业”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2024S00021、2024S00022），现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称：富马酸比索洛尔片
剂型：片剂
规格：5mg、2.5mg
注册分类：化学药品4类
药品上市许可持有人：浙江兄弟药业有限公司
药品批准文号：国药准字H20243009、国药准字H20243010
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品简介
富马酸比索洛尔片是选择性β受体阻滞剂，用于治疗高血压、冠心病（心绞痛）、伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。
富马酸比索洛尔片由德国默克开发，1986年首先在德国上市销售，1998年在中国上市销售。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有德国默克公司、成都苑东生物制药股份有限公司、北京华素制药股份有限公司、岳阳新华达制药有限公司等。根据米内网数据统计，富马酸比索洛尔片2022年国内市场销售金额约人民币14亿元。
三、对公司的影响
本次富马酸比索洛尔片获批上市，标志着本产品可以在中国境内正式上市销售，为兄弟药业产品进行商业化销售提供了资质保障，同时将进一步丰富公司的产品线。
由于医药行业的特点，药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
《药品注册证书》
特此公告。
兄弟科技股份有限公司
董事会
2024年1月17日
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