成立年份: 1997
总资产(USD): 不愿意公开
员工总人数: 90至99
主要竞争优势: 国际认证/标准,良好的信誉,优质服务
其他竞争优势: 合并后的Rephine集团,不仅提供GxP相关法规和技术咨询服务,也提供对制药行业供应商的审计服务。不管是从为客户提供服务的范围以及在整个生产供应链环节中的国际覆盖面,还是从客户能从我们审计报告库购买的有效、高质报告数量来说,我们都将是行业中最有实力的。这将对期望能够管理日渐复杂的供应链但不必管理众多不同供应商的客户非常有利。
专利与版权:
业务类型: 代理商,服务商
年销售额(USD): 不愿意公开
主要销售市场: 北美洲,西欧,东欧,亚洲
主要产品类别: 合同外包、定制服务及咨询
所有产品: Rephine为制药公司提供供应商审计服务,也为制药、化工、兽药及化妆品公司提供法规事务、GMP、GLP、GCP合规性方面的技术咨询服务。经营活动包括:GMP审计、药政文件撰写(DMF、CEP等)、备战FDA及欧盟法规检查和客户审计、厂房设计与确认、工艺验证、计算机系统验证、培训等。
外销比重:
内销比重:
主要客户:
合同定制:
付款条款:
TDV成立于1997年,随着公司在西班牙及欧洲市场地位不断提升,现已在制药、原料药法规咨询、GMP合规性、计算机系统验证、设计与确认等方面占据领先地位。2006年,TDV在上海成立了代表处,积极投身于中国制药与原料药行业。随着业务的发展和扩大,2010年TDV正式成立上海韬维医药咨询有限公司。 TDV为制药、化工、兽药及化妆品公司提供法规事务、GMP、GLP、GCP合规性方面的技术咨询服务。经营活动包括:GMP审计、药政文件撰写(DMF、CEP等)、备战FDA及欧盟法规检查和客户审计、厂房设计与确认、工艺验证、计算机系统验证、培训等。服务面向以下领域:化学中间体、原料药、固体及液体制剂、灭菌及无菌生产、注射剂、医疗器械等。
2022年7月,总部位于巴塞罗那的质量合规及其GxP技术咨询公司TDV和GxP审计组织Forum Auditorias (AFA)与在GxP审计方面具有丰富经验的英国Rephine公司合并。合并后的组织拥有一个超过750份有效GMP报告、涵盖2500多种产品的审计报告库,拥有全球约100名全职员工,服务覆盖100多个国家,涉及所有主要的生产地区,名副其实地成为该行业的领军者。
Rephine是一家位于英国的第三方审计公司,拥有众多资深的GMP审计官,主要业务是积极帮助世界各地的制药公司确保供应链的质量,并按照客户需求开展审计。Rephine拥有一个最大的有效报告库(三年有效期内),涵盖数千种产品。更多信息,请访问Rephine网址:www.rephine.com。
Forum Auditorias (AFA)是一家成立于2005年的领先的第三方审计公司。AFA通过基于最新的GxP理念开展审计,为制药行业的供应链确认提供参考平台。AFA经过ISO 17020认证,可以全面保证审计质量、保密性和无利益冲突性。更多信息,请访问AFA网址:www.forumauditorias.org。
自1997年以来,TDV公司一直为全球生命科学领域的公司提供支持服务,帮助其备战FDA和EMA检查,提供IT系统验证服务、工艺验证咨询、GMP合规性审计、试运行和确认、TrackWise质量管理体系实施以及培训服务。更多信息,请访问TDV网址:www.tdvct.com。
TDV成立于1997年,随着公司在西班牙及欧洲市场地位不断提升,现已在制药、原料药法规咨询、GMP合规性、计算机系统验证、设计与确认等方面占据领先地位。2005年,与西班牙制药行业16家公司一起创建了GxP审计组织Forum Auditorias (AFA),提供制药行业的供应链审计服务。
2006年,TDV在上海成立了代表处,积极投身于中国制药与原料药行业。 随着业务的发展和扩大,2010年TDV正式成立上海韬维医药咨询有限公司。
2022年7月,TDV、AFA与英国Rephine公司合并,合并后的集团有三个主要运营基地——英国史蒂夫纳奇、西班牙巴塞罗那以及中国上海。
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