2024年5月11日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。
热门推荐: 肺癌 , 华东医药 , 迈华替尼片4月30日,中国生物制药宣布旗下正大天晴1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(TQ-B3101)获NMPA批准上市,成为首 个用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
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热门推荐: 肺癌 , 卡度尼利 , 依沃西百济神州有限公司近日获悉,欧盟委员会已授予百泽安®上市许可,批准其用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗:联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
热门推荐: 肺癌 , 欧盟委员会 , 百泽安®四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司 ”)自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1 单抗±化疗 ”,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试 验批准通知书》。
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热门推荐: 肺癌 , 科伦博泰 , 芦康沙妥珠单抗近日,贝达药业1类化药BPI-520105片获得CDE临床试验批件,适应症为携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的实体瘤。据悉,全球尚无Pan-EGFR小分子抑制剂上市,该药有望成为全球首 个pan-EGFR抑制剂。
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热门推荐: 肺癌 , 研究会议 , Garsorasib近日,迪哲医药股份有限公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲®成为肺癌领域首 个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。
热门推荐: 肺癌 , 靶点 , 舒沃哲®阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。《处方药使用者付费法案》日期,即美国食品药物监督管理局 (FDA) 采取监管决定的行动日期,为 2024 年第四季度。
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热门推荐: 肺癌 , 试验结果 , KN046-202康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究(KN046-202)结果,在Cell子刊Cell Reports Medicine(IF:14.3)全文发表。中山大学肿瘤防治中心张力教授为该文通讯作者,赵媛媛教授为第一作者。
热门推荐: 肺癌 , 康宁杰瑞 , KN046据药渡数据不完全统计,2023年肺癌领域全球新药批准共计31个,其中中国新药批准共计17个。
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热门推荐: 肺癌 , 临床研究 , AST2169近日,迪哲医药披露了2023年度业绩快报,2023年度实现营收9128.86万元。此外据报告显示,其2022年营收为零元,2021年度营收为1028.54万元,收入来源为向阿斯利康收取的技术支持服务费。
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