CDE更新优先审评公示名单,拟将宜昌人福药业的仿制药**片的上市申请纳入优先审评,用于2岁及以上 Lennox-Gastaut 综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。**是治疗罕见癫痫的有效药物,本次宜昌人福药业申报为国内首家。
热门推荐: 癫痫 , 人福 , **2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品名单近日对外公布,经审核共271个药品通过,其中符合条件1,即2016年1月1日至2021年6月30日期间经NMPA批准上市的新通用名药品共160个,从批文日期来看,2021上半年获批的新品(含国产与进口)就有52个。
热门推荐: 恒瑞 , 人福 , 荣昌NMPA发布2021年05月24日药品批准证明文件待领取信息发布,其中宜昌人福药业有限责任公司注射用磷丙泊酚二钠1类新药重磅获批。这是继注射用苯磺酸瑞马唑仑后,公司第二个1类新药获批上市。
热门推荐: **药 , 人福 , 1类新药 , 磷丙泊酚二钠第四批集采将于今日(2021年2月3日)开标,一致性评价是目前仿制药集中带量采购招采机制的前提条件。进入2021年,抢在第四批集采开标前,大批企业药品争相通过,注射剂尤其之多。
热门推荐: 注射剂 , 人福 , 集采本次展会,制药在线很荣幸采访到湖北葛店人福药用辅料有限责任公司总经理助理唐玉蛟,探讨如下话题。
热门推荐: CPHI制药在线 , 人福 , 唐玉蛟近日,人福药业研发的1类新药苯磺酸瑞马唑仑的上市申请(受理号:CXHS1800035)变为"在审批",预计近期将获批上市。
热门推荐: 苯磺酸瑞马唑仑 , 人福 , 1类新药近日,人福药业研发的1类新药苯磺酸瑞马唑仑的上市申请(受理号:CXHS1800035)在完成了两轮补充资料、生产现场检查、临床试验现场核查后,预计近期将获批上市。
热门推荐: 苯磺酸瑞马唑仑 , 人福 , 1类新药人福医药申报的3类仿制药盐酸阿芬 太 尼注射液的上市申请(受理号:CYHS1700408、CYHS1700409、CYHS1700410,代表不同规格)已经处于"在审批"状态,预计将于近期获批上市。
热门推荐: 人福 , 3类仿制药 , 盐酸阿芬太尼我国医药市场以化药为主导,其中大部分为仿制药。为了鼓励创新以及促进医药行业与国际接轨,2015年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,即44号文,是我国医药行业的一个重要转折点。
热门推荐: 仿制药 , 人福 , 齐鲁1月27日,人福医药发布公告称,氯化钾粉获得美国FDA批准文号,目前国内市场上尚无氯化钾的粉剂;同日,海正药业发布公告称,子公司申报的普伐他汀钠片的新药简略申请(ANDA)已获得FDA批准。
热门推荐: 海正 , 人福 , 氯化钾粉8月9日,CDE官网发布了第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,本次入选的产品有17个,其中申请新药上市的有5个,11个产品申请仿制药上市,此外,本批次名单上还多了一个“以国际多中心临床试验数据申请减免进口注册临床试验”的产品。
热门推荐: 石药 , 华海 , 人福2018年1月8日,2017年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂隆重举行。2017年度国家最高科学技术奖由南京理工大学王泽山院士和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所侯云德院士摘得。
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