2019年11月28日,2019年医保谈判目录如期而至!本文关注2019年医保谈判目录,关注自身免疫、艾滋病、丙肝、罕见病。
热门推荐: 医保 , 创新药 , 审评此次谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病(含糖尿病、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药均谈判成功。
热门推荐: PD-1 , 信达 , 医保谈判近日埃默里大学的Winship癌症研究所的一项研究发现,对于SMM患者,与标准方案观察相比,来那度胺早期干预可显著延迟疾病进展至症状性多发性骨髓瘤以及终末器官损伤的发生。研究结果发表在《Journal of Clinical Oncology》。
热门推荐: 来那度胺 , 多发性骨髓瘤 , 冒烟型多发性骨髓瘤11月27日,CDE官网显示,阿斯利康旗下Benralizumab注射液在国内递交了进口临床申请,并获得受理。这款哮喘治疗领域的大品种由此开启了中国市场的上市之路,有望为国内的广大哮喘患者带来全新的治疗方案。
热门推荐: 阿斯利康 , 哮喘 , Benralizumab注射液新一期的《nature review》对1949年-2018年70年来FDA批准的肿瘤药物进行了总体分析,并重点分析了乳腺癌肿瘤药物。
热门推荐: FDA , 乳腺癌 , 抗肿瘤药物2019年11月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布了"关于公开征求《药品注册审评结论争议解决程序》意见的通知",本文为大家梳理了药品审评争议解决机制相关知识点。
热门推荐: 药品注册 , CDE , 争议解决 , 审评结论据国家药品监督管理局(NMPA)11月26日发布的消息,我国豪森医药旗下的甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)上市注册申请正式获批,用于费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者的治疗。
热门推荐: 豪森 , 甲磺酸氟马替尼 , 慢性粒细胞白血病印度一款男用避孕针即将问世,大家议论纷纷交口称赞,但这东西,一次避孕十三年,真的有意义吗?
热门推荐: 避孕套 , 避孕 , 男用避孕针近日,根据NMPA官网显示,正大天晴申报的3类仿制药盐酸苯达莫司汀(Bendamuxtine Hydrochloride)的上市申请(受理号:CYHS1600193)已经处于"在审批"状态,预计将于近日获批上市。
热门推荐: 上市 , 正大天晴 , 3类仿制药 , 盐酸苯达莫司汀2019年11月25日,默沙东超级重磅炸 弹可瑞达(帕博利珠单抗) 中国收获一项重磅适应症,即可瑞达联合化疗用于一线鳞状NSCLC,至此Keynote-189,Keynote-042,Keynote-407支持可瑞达中国实现非小细胞肺癌大满贯。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , PD-L1 , 帕博利珠单抗 , 可瑞达2019年11月23日,Roche在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-ASIA)上公布了IMbrave 150 III期临床最新数据,对于既往未接受过系统治疗的不能切除的肝细胞癌患者,与标准疗法Sorafenib相比,Tecentriq + Avastin显著改善了患者的总生存期(NE vs 13.2m)和无进展生存期(6.8 vs 4.3m),展现了优异的临床收益。
热门推荐: Avastin , Roche , HCC , Tecentriq参照2019年上半年的销售额,阿达木单抗有望继续守住2019药品销售额之冠,而2018年销售额排名第五的依那西普今年上半年的销售额却让人大跌眼镜,仅有29.65亿美元,预计也将无缘今年药品销售额TOP10,接下来笔者将为大家依次分析下表中的药品。
热门推荐: 销售额 , 财报 , TOP102019年11月22日,各大朋友圈、网络平台被一则"国家药监局药品评价中心发布了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知"的消息疯狂刷屏,让我们再次看到了国家药监局加速与ICH接轨的决心与行动。
热门推荐: ICH , 个例安全性报告 , E2B(R3)今年的11月18-24日是世界卫生组织(WHO)确定的“世界提高抗生素认识周(World Antibiotic Awareness Week,WAAW)”,这一活动是2015年由WHO提出的,之后每年11月的第三周确定为世界提高抗生素认识周,今年WHO活动主题是“抗生素的未来 取决于我们所有人”,而国家卫健委响应号召,确定我国的活动主题是“着眼未来 停止过度使用和误用抗菌药物”。
热门推荐: 抗生素 , 世界卫生组织 , 耐药金荞麦各部位活性成分主要为一类原花色素苷类缩合型单宁混合物,还含有鞣质类、黄酮类、苷类、甾体类、萜类、挥发油类、有机酸类化合物等,目前己鉴定得到的金荞麦中的主要化学成分中,黄酮、鞣质、有机酸类有效成分种类较多,这些活性成分的研究为金荞麦药理药效的明确及新的药效作用发现奠定了基础。
热门推荐: 中药 , 原料 , 金荞麦Monobactam 1是辉瑞公司开发的一款新型抗菌药物,具有独特的吡啶酮结合β内酰胺结构,为了满足进一步的临床开发及应用,辉瑞公司必须对该药物分子的工艺进一步开发。
热门推荐: 抗生素 , 辉瑞 , 工艺 , Monobactam近期一项Ⅰb期研究以瑞戈非尼联合纳武利尤单抗(O药)为治疗方案,为MSS肠癌带来了33%的客观缓解率,MSS型肠癌免疫治疗困局的破解或许有望。
热门推荐: 肠癌 , 瑞戈非尼 , O药近日,阿达木单抗频频出现在我们的视野中,以复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗)为始,中国生物类似药时代正式到来,紧跟其后,国内多个阿达木单抗生物类似药步入收获期。
热门推荐: 免疫 , 阿达木单抗 , 百奥泰Aquestive Therapeutics公司的药物Exservan有望在11月30日收到FDA对于其用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的辅助治疗的最终审查决定。Exservan一旦获得FDA批准,有望凭借其剂型的特殊性,为针对传统药物存在吞咽或给药困难的患者带来新选择。
热门推荐: ALS , 渐冻症 , 利鲁唑 , Exservan随着2019上半年AACR、ELCC、ASCO、ESMO大会的结束,肺癌领域多个新药数据也抢先登上台面。笔者今天就给大家汇总下前沿的非小细胞肺癌靶向治疗进展。
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