最近,有关"黄骅市卫生健康和医疗保障局"的消息刷屏不止。大家不妨考虑三个问题:第一个:为什么会选在河北省的黄骅市?第二个:为什么会选在如此关键的"大会"之前?第三个:"合并"的这种情况会不会下一步成为常态?
热门推荐: 健康中国 , 卫健委 , 医保局CDE官网显示,基石药业「舒格利单抗注射液」拟纳入优先审评,单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)。
热门推荐: 免疫疗法 , 基石药业 , 舒格利单抗从以下三家公司可以看出,肿瘤业务在上半年业绩稳步增长,三家抗肿瘤药正在加速发力阶段。同时,三家公司在以肿瘤业务为主线的同时,也在拓展其他领域。除此之外,药企还在不断深化与全球主要战略合作伙伴的关系,扩展已上市及晚期药物的商业化。例如在国际市场,基石药业与EQRx公司在产品注册和研究多维度推进合作。最终谁更胜一筹,我们静待分晓。
热门推荐: 石药 , 贝达 , 基石2022年8月25日,由欧盟牵头,WHO和PIC/S参加修订的《无菌产品生产》正式发布(成文时间2022年8月22日),2023年8月25日生效,其中第8.123条的最后实施期限为2024年8月25日。这部法规的修订和实施,必将对国内外无菌制药行业产生深远影响。笔者整理了《无菌药品的生产》中无菌药品常见术语,本文中文译文,仅供参考。
热门推荐: 无菌药品 , 欧盟GMP附录 , 常见术语QX008N注射液是一款重组人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,是荃信生物研发管线中的核心产品之一。
热门推荐: 哮喘 , TSLP , 抗体疗法"求解各位大神,我们的药品在药店销售时出现一板药品里有一个半片,消费者直接找到药店要求赔偿1500元。有没有遇到这样的事情的?如果对方搞到药监部门,药监将如何处理?"
热门推荐: 质量 , 售后 , 药品投诉8月,和黄医药公布2022年H1财报业绩,总营收2.02亿美元(2022年H1:1.574亿美元),同比增长28%;肿瘤/免疫业务综合收入为9110万美元(2021年H1:4290万美元),同比增长113%;净亏损1.629亿美元(2021年H1:1.024亿美元)。
热门推荐: 新药 , 业绩 , 和黄医药泽璟制药半年报显示,上半年总营收1.05亿元,同比大增148.53%;净利润亏损2.47亿元;归母扣非净利润2.63亿元。研发费用2.55亿元,较上年同期增加5786.59万元,增长29.30%。
热门推荐: 业绩 , 泽璟制药 , 多纳非尼本周盘点包括审批、研发、交易及投融资、其他4个板块,统计时间为8.22-8.26,包含21条信息。
热门推荐: 欧盟 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘广东省药学会药物临床试验专业委员会组织各方专家、同行,为提供一些可供试验各方、特别是研究者参考的知情同意范式,编写了《药物临床试验 无障碍知情同意·广东共识(2022年版)》,供各临床试验机构参考。
热门推荐: 临床试验 , 广东共识 , 知情同意整体来看,目前CD112R靶向药的开发趋向于与PD-1或TIGIT单抗联合或者是开发TIGIT/CD112R靶向双抗。不过目前CD112R靶向药开发多处于早期阶段,期待未来CD112R可以像PD-1/L1、CTLA4、LAG3等免疫抑制剂靶点一样造福广大肿瘤患者。
热门推荐: 双抗 , 君实 , CD112R单宁酸又被称作鞣酸,是没食子酸和葡萄糖缩合产物。研究人员发现,3'-O-没食子酰化反应可以增强单宁酸的自由基捕获能力,从而增强其铁死亡抑制作用。单宁酸铁死亡抑制作用比母体(β-PGG)强也归因于没食子酰化。
热门推荐: 天然产物 , 铁死亡 , 单宁酸微囊是将固态或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的直径1~1000μm的微小囊状物,药物经过微囊化后不仅能掩味、提高药物的稳定性,更具有缓、控释和靶向性能,减少复方配伍禁忌等优点,是近年发展较快的新型技术。
热门推荐: 微囊 , 制剂 , 高分子材料2022年国家医保谈判即将开启。根据各地招采官网发布的通知,近期已有超过600种药品主动申请降价。根据国家医保局的部署,2022年医保谈判共分为五个阶段,7至8月为申报阶段,8月则进入专家评审,9月至10月是最为紧张激烈的医保品种谈判阶段。
热门推荐: 医保 , 降价 , 医保谈判相比于前两代工艺,S-234462三代合成工艺具有工艺路线短、副反应少、产率高、操作安全等诸多优点,研究人员使用该路线实现了减肥候选药物S-234462单次克级合成,为S-234462的临床开发提供了强有力的保障。
热门推荐: 减肥药 , 合成工艺 , S-234462在抛开新法规、新检测技术等更替的状态下,其实很多药企还是老人带新人的模式比较多。
热门推荐: GMP , 培训 , 缺陷项目8月22日,石药集团发布公告,宣布其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的1类新药"普卢格列汀片"(DBPR108片)用于2型糖尿病治疗的两个关键临床试验均达到预设终点。
热门推荐: 石药 , DPP-4抑制剂 , 普卢格列汀片注射剂的风险其实每个生产环节都是风险,每个点都是坑,所以生产注射剂的话,质量控制是很严格的,我们的目的是识别出那些关键的坑。
热门推荐: 注射剂 , 风险 , 工艺参数8月19日,恒瑞医药公布了2022年上半年业绩。在新冠疫情反复等多重因素影响下,这份半年报答卷亏损得并不意外。目前,恒瑞医药转型的"镇痛"仍需要时间解药,这是恒瑞必须要忍受的。这种阵痛一旦扛过,对于恒瑞来说,既是重生,又是一次改头换面的竞争力重塑。
热门推荐: 创新药 , 业绩 , 恒瑞从海量的研报中,不难发现市场始终在围绕着产业中的核心问题反复进行探讨,那就是——集采改革后究竟怎么盈利?
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