习惯通过PubMed查找资料的小伙伴,小编要告诉你们一个不好的消息。1月21日,PubMed官网公告显示,由于美国政府停摆,缺乏经费,PubMed暂停更新!在此期间提交的业务也将无法处理,此状态将一直维持到新的经费下来。
热门推荐: PubMed , 缺乏经费 , 暂停更新安进和艾尔建近日宣布,旗下贝伐单抗仿制药Mvasi(bevacizumab-awwb)已经获得了欧洲上市的批准许可。
热门推荐: 仿制药 , 贝伐单抗 , Mvasi据了解,美国政府出于对安全方面的考虑,大力鼓励生物医药公司开发相应的疗法以防范可能出现的生物恐怖袭击。
热门推荐: FDA , 罕见病 , 急性辐射综合征胶质母细胞瘤是一种全年龄段人群都有可能发病的癌症,高危发病人群为45至70岁,即使接受了外科、化疗和放疗等治疗手段,大部分病人的存活率也只有几年。
热门推荐: 脑癌 , 胶质母细胞瘤 , 靶向SII有权制造和销售基于全液体全细胞百日咳**(wP)和索尔克(Salk)注射型脊灰病毒灭活**(IPV)、由PBL进行商业化开发的六价**(关于百白破联合**(DTwP)—乙肝**(HepB)—b型流感嗜血杆菌混合**(Hib)—注射型脊灰病毒灭活**(IPV)的联合**),而这种六价**在该领域中首开先河。
热门推荐: Panacea Biotec , 六价** , IPVCharles River Laboratories(查尔斯河实验室)以1500万英镑(2000万美元)的价格收购了英国的CRO公司KWS BioTest,增强其在免疫肿瘤学、炎症和传染病方面的服务能力。
热门推荐: Charles River , 免疫学公司 , KWS BioTest2018年1月12日,北京加科思新药研发有限公司宣布,加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3068正式获得美国FDA新药临床实验批准,公司向中国CFDA递交的新药临床试验申请也启动审评。
热门推荐: FDA , 加科思 , JAB-30681 月 16 日,深交所网站发布《关于对云南沃森生物技术股份有限公司的问询函》。针对沃森生物此前公布的公司 2017 年业绩变脸一事,深交所要求上市公司解释清楚包括河北大安制药赔付责任预计造成净利润亏损的具体项目及金额等细节。
热门推荐: 沃森生物 , 大安制药 , 业绩变脸仿制药活性成分的吸收速率和程度与参比制剂相同则两种药品是生物等效的(21 CFR 320.1(e) and 320.23(b))。人体生物等效性(BE)研究是确保仿制药与参比制剂(RLD)等效的优选方法。
热门推荐: FDA , 肿瘤 , 仿制药BE1月18日消息,曜立联合创始人杨尚元向亿欧确认,公司已完成数千万元 Pre-A轮融资,本轮由元璟资本投资。据悉,本轮融资将主要用于技术加强、产品完善和市场推广。
热门推荐: Pre-A轮融资 , 曜立 , Willow®ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验,但估计无论成败IDO领域的工作都只是开始,因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。
热门推荐: PD-1 , CAR-T , ECHO301英国初创公司Vaccitech正研发全球第一款可对抗所有类型流感的万能**,1月15日这家公司宣布新获得2500万美元投资,投资方包括谷歌母公司Alphabet旗下的创投公司Google Ventures,以及红杉资本中国基金。
热门推荐: 流感** , 谷歌 , 万能**上市的韩国生物制药公司Celltrion将于今年6月份开始筹备建设第一个海外生产工厂,将目前的生产能力扩大三倍。
热门推荐: 生物类似药 , Celltrion , 韩企1月16日,作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士(SANDOZ)公布,美国FDA接受了公司的阿达木单抗(adalimumab,商品名:修美乐)生物类似物的生物制品许可申请(BLA),申请文件按照351 (k)路径进行。
热门推荐: 山德士 , 阿达木单抗生物类似物PMLiVE日前报道,欧盟批准阿斯利康白介素 -5(IL-5)抑制剂Fasenra用于严重哮喘,该药物去年11月份已在美国获得批准。Fasenra(benralizumab)是继葛兰素史克美泊利单抗(mepolizumab)及梯瓦Cinqaero(reslizumab)之后第三个获批上市的 IL-5靶向药物,据阿斯利康称,Fasenra是首个给药方案为8周的呼吸类生物药物。
热门推荐: 欧盟 , 阿斯利康 , 哮喘 , Fasenra治疗儿童遗传性失明的基因疗法Luxturna,在去年年底获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,治疗REP65基因突变引起的遗传进行性视网膜疾病。目前,定价已经公布。85万美元,约合550万元。
热门推荐: 罕见病 , 基因疗法 , Luxturna江苏恒瑞医药股份有限公司于美国时间2017年12月15日向美国食品药品监督管理局提交了INS068注射液临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定,美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的,可获准进行临床试验。
热门推荐: FDA , 胰岛素 , 恒瑞医药日前Merck表示他们的检查点抑制剂Keytruda在联合用药一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验中整体生存率(OS)和无进展生存期(PFS)数据理想, 这是Keytruda研究团队在PD-1 / L1赛道中的又一胜仗。
热门推荐: merck , BMS , Keytruda近日有媒体报道,制药巨头葛兰素史克(GSK)正打算斥资16.5亿美元收购其呼吸系统疾病的合作伙伴,生物术技公司Vectura。Vectura是一家英国的上市公司,长期以来致力于吸入剂配方和吸入设备的研究与开发,在该领域具有行业领先地位。这一消息虽未经证实,但是围绕这一并购的猜测正越来越多。
热门推荐: gsk , 呼吸系统疾病 , Vectura未来癌症药物销售的增长预计将由三种治疗药物驱动,这三种疗法同时在本次GEN网站选出的10种最畅销肿瘤疗法的范围内,分别为默沙东的Keytruda(pembrolizumab)、Celgene的Revlimid(lenalidomide)及BMS的Opdivo(nivolumab)。
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