石药集团「MAT2A抑制剂」在美获批临床

https://www.cphi.cn 2024-04-28 13:58 来源：企业公告

有潜力成为best-in-class的抗肿瘤药物。

4月26日，石药集团公告，集团开发的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂（SYH2039）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以在美国开展临床试验。此前，该产品已于2024年3月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺甘转移酶2A（MAT2A）抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，同时对正常细胞的影响较小。该产品既可单用，也可与PRMT5二代抑制剂等联用协同增效。本次获批的临床适应症为晚期恶性肿瘤。临床前研究显示，该产品可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，具有优异的体内外活性，同时也具有良好的PK特性和安全性，有潜力成为一款同类最优（best-in-class）的抗肿瘤药物，目前已在国内外提交多项专利申请。MTAP缺失肿瘤缺乏有效的靶向疗法，临床需求大，该产品极具临床开发价值。

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临床试验 SYH2039 MAT2A抑制剂