肠道菌群可以产生多种酶,主要是α-鼠李糖苷酶、β-葡萄糖苷酶、β-半乳糖苷酶、硝基还原酶、7α-羟化酶、蛋白酶和多种碳水化合物活性酶(carbohydrate-active enzymes,CAZymes)。中药成分可以通过上述各种酶进行生物转化,产生生物利用度更高的活性代谢物。
热门推荐: 中药 , 代谢 , 肠道菌群生物制药企业在研发投入方面的重要性是不言而喻的。
热门推荐: 生物制药 , 研发投入 , 降低风险当TP53基因失活后,要使其恢复到正常状态变得极为困难,且没有其他基因能够有效地替代它。
热门推荐: 广谱抗癌 , p53基因突变 , TP53突变Alagille综合征是一种罕见的常染色体显性遗传病,首次于1969年被报道。目前,ALGS尚无根治手段,治疗主要为对症支持治疗,包括药物治疗和手术治疗等。其中,药物治疗主要集中在缓解症状和提供营养支持上。
热门推荐: 罕见病 , Alagille综合征 , 肝脏病变4月25日,BMS在公布其2024年第一季度财报时表示,将实施一项全面的"战略生产力计划",该计划包括组织管理结构重组,优化产品管线。
热门推荐: 裁员 , BMS , 产品管线疫苗临床试验的质量控制是一个繁复而细致的过程,需要对疫苗临床试验的关键环节进行把控。中国疫苗行业协会于2024年4月12日正式在官网发布了《疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范(征求意见稿)》,广泛征求各方意见,意见征集将于2024年5月11日截止。
热门推荐: 临床试验 , 质量控制 , 疫苗上市销售是药品生命周期关键环节,直接决定了产品开发成功与否。
热门推荐: 创新药 , 产品上市 , 商业化模式中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,阿斯利康(AstraZeneca)在中国启动了一项国际多中心(含中国)3期临床研究,以评价AZD5305治疗转移性去势敏感性前列腺癌的有效性和安全性。公开资料显示,AZD5305(saruparib)是阿斯利康研发的一款第二代PARP抑制剂。
热门推荐: 抗肿瘤 , 阿斯利康 , PARP抑制剂近日,再生元(Regeneron)公布了2024年第一季度业绩(2024 Q1),期内总营收31.45亿美元(产品收入17.61亿美元,合作收入12.67亿美元)。
热门推荐: Eylea , 再生元 , Q1业绩很显然,尽管行业认可加速批准的动机,但针对试验设计、终点选择和审评标准的争议,恐怕仍然要持续很长的时间。与此同时,FDA也逐渐认识到了加速批准可能带来的弊端,并且正在通过寻求新的法案和监管规定来不断修正失误,并且优化加速批准的风险利益比。
热门推荐: FDA , 临床试验 , 加速批准近日,CymaBay Therapeutics(以下简称"CymaBay")宣布了其核心管线seladelpar治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的全球III期ENHANCE研究结果,引发市场关注。
热门推荐: 吉利德 , PPAR激动剂 , PBC4月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,赛诺菲(Sanofi)1类新药frexalimab注射液获得两项临床试验默示许可,分别拟开发治疗成人复发型多发性硬化(RMS)、成人非复发性继发进展型多发性硬化(nrSPMS)。
热门推荐: 抗肿瘤 , 单抗 , CD40青藤碱是一种从防几科植物青风藤的根和茎中提取分离出的生物碱,结构上属于吗 啡烷类。
热门推荐: 信号通路 , 镇痛 , 青藤碱临床研究作为落实国家科技创新战略的核心环节,对于提升临床诊疗技术和保障人民健康水平具有至关重要的作用。
热门推荐: 管理制度 , CRU , 临床研究中心随着医学研究的不断深入,癌症治疗领域取得了令人瞩目的成就。
热门推荐: 癌症治疗 , AACR , KRAS抑制剂药品生产企业质量保证部门要做好生产过程监控管理,需要从三方面考虑:建立生产过程监控管理操作规程;按照已建立的生产过程监控管理操作规程实施生产过程监控管理;相关的文件化信息。
热门推荐: 质量保证管理 , 质量保证部门 , 生产过程监控项目立项同时,针对该产品进行了风险管理活动的策划,制定了风险管理计划,确定了XX产品的风险可接受准则,对风险管理活动的评审进行了安排。组成了风险管理小组,确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效地执行。
热门推荐: 风险管理 , 风险管理计划 , 风险管理小组结直肠癌,又称大肠癌,是原发部位在结肠和直肠部位的恶性肿瘤的总称。整体来看,MSI-H/dMMR型结直肠癌后线治疗选择较多,但一线治疗药物有限。
热门推荐: 一线治疗 , 帕博利珠单抗 , MSI-H/dMMR型结直肠癌药品是特殊的商品,定价过程是一个复杂的系统工程。
热门推荐: 创新药 , 药品定价 , 药品利润尽管治疗这些慢性疾病现有疗法的成本也很高,但细胞疗法真正能够广泛地用于自免疫疾病患者,还需要等到其成本的大幅下降。
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