对于药物警戒一词在上世纪70年代最早在法国就提出了PV的概念(PV,即药物警戒)的概念,我国开始研究药物警戒也是从2007年左右才逐步引入的,并于2015年7月,国家药监部门发布了《药品不良反应和监测检查指南(试行)》。
热门推荐: 药物警戒 , PV , 全生命周期8月9日,和黄医药与Epizyme公司宣布开展合作。根据协议,和黄医药将获得后者开发的抗癌药Tazverik(tazemetostat)在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的开发和商业化权利,Epizyme公司将获得2500万美元的首付款、不超过2.85亿美元的潜在里程碑付款,以及额外的特许权使用费。
热门推荐: 靶点 , Tazverik , EZH2为改善蛋白多肽类药物稳定性,延长蛋白及多肽药物的体内半衰期,使其长效化,除了对蛋白及多肽进行分子结构的改造,如采用氨基酸替代或环化、PEG修饰、融合长效化片段(与Fc融合、与人血清白蛋白融合)、缀合脂肪酸链等策略。
热门推荐: 蛋白 , 多肽 , 剂型改良8月10日,参天制药(Santen)和Sydnexis公司宣布,就Sydnexis在研低剂量阿托品制剂SYD-101在欧洲、中东和非洲(EMEA)的开发和推广达成一项独家许可协议。SYD-101解决了低浓度阿托品在中性环境下的稳定性问题,用于治疗儿童近视。
热门推荐: 眼科药物 , 儿童近视 , Sydnexis贯彻落实了《化妆品监督管理条例》(2020年6月29日公布,自2021年1月1日起施行)立法**和要求,进一步加强化妆品生产经营监督管理,保障消费者健康权益,规范和促进化妆品行业健康发展,2021年8月6日,国家药品监督管理局再放大招,官网发布《化妆品生产经营监督管理办法》。
热门推荐: 化妆品 , 监督管理 , 生产经营最近国内多家媒体争相报道,以色列的医务人员已经获得了一种对新型冠状病毒感染疗效显著新型药物EXO-CD24。其中,EXO-CD24最新的结果显示其对新型冠状病毒感染患者,尤其是重症患者具有十分积极的疗效,其中90%的患者在一周内可以实现完全的康复。
热门推荐: 以色列 , 新冠病毒 , EXO-CD24自 1953 年 Robert Bruce Merrifield 合成第一个具有生物活性的多肽起,多肽类药物的研究发展迅猛,国际上甚至还开展了针对多个受体的多肽类药物的研究。
热门推荐: 蛋白多肽类药物 , 长效化技术 , 剂型改良1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(规格:500 IU/1.0 ml,受理号 CXSS2000040)被华北制药主动撤回引发外界关注。此外,曾被寄予厚望的珐博进的罗沙司他也被FDA拒绝批准。本周复盘包括审评、研发、交易3个板块,统计时间为8.9-8.13,本期包含19条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,从美国市场上撤回罗米地辛用于治疗外周T细胞淋巴瘤 (PTCL)的适应症。此决定基于一项验证性III期临床试验未达到主要终点。
热门推荐: 武田 , BMS , 外周T细胞淋巴瘤近日,安进(Amgen)宣布与Teneobio达成一项收购协议,根据协议条款,安进将在交易结束时以9亿美元的预付现金,以及未来可能向Teneobio股东支付的额外16亿美元里程金,收购Teneobio所有已发行的股票。收购预计将于2021年下半年完成。
热门推荐: 安进 , 新型抗体药物 , Teneobio2021年7月30日,商务部官网发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》,对我国药品流通行业整体规模、企业销售、销售品类与渠道、所有制结构、物流配送、医药电商运营、上市企业、注册执业药师等情况以及行业运行特点进行了分析,并对药品流通行业今后的发展趋势进行了预测。
热门推荐: 药品流通 , 发展趋势 , 销售结构8月5日,Oyster Point Pharma, Inc.官网透露与箕星药业达成合作协议,后者将获得Oyster Point Pharma的OC-01(varenicline)和OC-02(simpinicline)鼻喷雾剂在大中华区开发和商业化权益。这两款产品用于治疗干眼症。
热门推荐: 干眼症 , Oyster Point , 箕星药业近几年,国家大力鼓励配方颗粒的发展,希望将西方颗粒推出国门,剂型创新是中药发展的必然趋势,配方颗粒要充分发挥其与原药材等同的疗效,以利用其方便服用、携带、存储的优点。利用现代制药技术的优势为配方颗粒推向世界助力。
热门推荐: 中医 , 中药饮片 , 中药配方颗粒作为一家处于早期临床开发的生物医药公司,自2016年成立以来,和誉生物十分专注于开发小分子肿瘤靶向药物、小分子肿瘤免疫药物及其联合疗法,目前拥有14个专注于肿瘤学的管线。
热门推荐: 小分子药物 , 研发管线 , 和誉生物伊维菌素(ivermectin)是一种在少数国家使用的对抗寄生虫的药物。它与瑞德西韦最大的区别就是异维菌素的价格十分便宜,而且是一种久经使用的老药,相对来说安全性也比较可控。那么伊维菌素的效果真的像理想中那么好吗?其治疗优势甚至优于瑞德西韦吗?
热门推荐: 伊维菌素 , 新冠肺炎 , 抗寄生虫孙飘扬重新掌舵恒瑞应该算是本周制药圈最大的新闻了,孙总在未来几年能够带领龙头恒瑞走到多远的位置我们一起翘首以盼。此外,正大天晴以及康方研发的第5个国产PD-1正式上市让已成红海的PD-1圈厮杀更为激烈。
热门推荐: 恒瑞 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘8月5日,康方生物派安普利单抗(AK105)获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者,成为第5款国产PD-1单抗。
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热门推荐: 临床试验 , 阿尔茨海默病 , AD疗法苷类化合物也可以发挥免疫调节作用,如人参、三七、柴胡、白芍、大豆中的苷类都可以发挥免疫调节,增强机体免疫功能。
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