近年来,Tankyrases(端锚聚合酶,TNKS)作为一个新型的药物靶点,备受关注。针对TNKS开发的药物研究越来越多,显示了巨大的抗肿瘤药物开发前景。
热门推荐: Tankyrases , 端锚聚合酶 , TNKS抑制剂9月2日,CDE官方网站公示,1类化学新药ZXBT-1158胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤。
热门推荐: 新药 , BTK抑制剂 , 临床试验默示许可相较于"唾液检测法",核酸检测依然是新型冠状病毒感染确诊的"金标准"。核酸检测在新冠肺炎诊断过程中发挥着重要作用,目前新型冠状病毒常用实验室检测项目主要是核酸和抗体检测。
热门推荐: 新型冠状病毒 , 核酸检测 , 抗体检测 , 唾液检测近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,罗氏旗下靶向T淋巴细胞TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains,全称是T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白)靶点的单抗Tiragolumab获批临床试验默示许可。
热门推荐: 免疫检查点 , TIGIT , Tiragulumab近日,齐鲁制药「马来酸阿法替尼片」的上市申请(受理号:CYHS1800519、521、522)变更为"在审批",预计近期获批上市,齐鲁将成为第2家获批上市的药企。
热门推荐: 齐鲁制药 , 一致性评价 , 马来酸阿法替尼片溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病,其以结肠黏膜连续性、弥漫性炎症改变为特点,病因未明,暂无法治愈。该病最常发生于青壮年期,最常见的临床表现为持续或反复发作的腹泻、黏液脓血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身症状,病程多在 4~6 周以上,其中,黏液脓血便是 UC 最常见的症状。
热门推荐: 新药 , 溃疡性结肠炎 , UC我最近又牙疼了,翻出来家里的药,貌似只有复方XX片对症。吃了四粒,才发现这货掉盖了,也就是大众口中说的“裂开了”。
热门推荐: 质量 , 裂片 , 售后近日,各大药企陆续公布2020年上半年业绩,几个国产PD-1销售额也陆续公布。PD-1业绩主要受适应症、价格、营销能力三个方面影响,一般来说,大适应症比小适应症卖得好,除此之外,价格亲民以及强大的销售能力也至关重要。
热门推荐: 业绩 , 国产 , PD-1值得一提的是,荣昌生物的RC48已获得FDA授予的胃癌的孤儿药资格;同时,2020年 4 月,RC48 已FDA批准在美国直接进行Ⅱ期临床试验,拟用于HER2 阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症。据悉,荣昌生物将于2021年在美国启动RC48 治疗尿路上皮癌和胃癌患者的临床研究。
热门推荐: 荣昌生物 , ADC , 注射用纬迪西妥单抗这是一个有意义的开端,但是,这一定不是止境,随着技术的突破,尤其是脑部活动信息高度标准化后,"写入"将会随之而来,这将会给很多疾病治疗带来突破性治疗方案,如神经退行性疾病、**类疾病、成瘾性疾病等等。
热门推荐: FDA , 临床试验 , 脑机接口2020版《中国药典》已经面世,该药典虽收载了0261制药用水通则,但在制水工艺、过程控制、可操作性以及生产设施等方面都还有很大的提升空间,近几年国际药典的更新和技术的进步非常快。制药用水涉及药品生产的各个环节,是保证药品安全的重要因素,为满足当前中国制药行业发展的需求,完善制药用水工艺以及过程控制,修订完善制药用水通则也是行业发展的需要。
热门推荐: 中国药典 , 制药用水 , 全球药典近日,澳大利亚Kazia Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予paxalisib(GDC-0084)治疗弥漫性内生性桥脑胶质瘤(Diffuse intrinsic pontine glioma, DIPG)的罕见儿科疾病资格(RPDD)。
热门推荐: 合成工艺 , 罕见儿科疾病 , paxalisib近日,据NMPA官网,百深生物科技(上海)有限公司「阿加糖酶α注射用浓溶液」的上市申请(受理号:JXSS1800016)被批准,这意味国内第二款治疗法布雷病的药物正式获批。
热门推荐: 法布雷病 , 百深生物 , 阿加糖酶α成都康华生物一份半年度报告,羡煞不少人,半年营收4.55亿,净利润1.8亿。成绩傲人的同时,股票更是争气,从2020年6月16日登陆创业板块,股价从七十多块飙到六百多,涨了764%。
热门推荐: ** , 股市 , 康华生物8月27日,CDE官方网站显示,拜耳国内提交了Vericiguat片的新药上市申请,以获得受理承办。
热门推荐: 拜耳 , 心衰 , 中美双报 , Vericiguat片随着8月接近尾声,各大上市药企也到了公布上半年业绩的时候,翰森、石药等上半年成绩已公开亮相。本周盘点涵盖6个板块,审批、研发、业绩、政策、上市及交易。统计时间为8.24-8.28,本期包含30条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 2020半年报近日,礼来制药和信达生物制药共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新适应证申请(sNDA)。
热门推荐: 礼来 , 信达生物 , NSCLC , 信迪利单抗近日,Checkmate-743研究结果公布,纳武利尤单抗+伊匹木单抗再次打造生存奇迹,能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(OS),也打破了胸膜间皮瘤15年无新药的僵局。
热门推荐: 胸膜间皮瘤 , 纳武利尤单抗 , 伊匹木单抗中国自身免疫性疾病药物主要分为化学药和生物药两大类,再细分的话,又分为小分子靶向药和生物制剂。其中,小分子靶向药以靶向JAK/STAT信号通路的托法替布为代表,生物制剂以TNF-α抑制剂为重点。
热门推荐: 销售额 , 市场规模 , 自身免疫疾病近日,赛诺菲国内提交了在研新药SAR442168的三项临床申请,系在中国的首次申报临床,已获得CDE的受理承办。
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