当地时间3月22日,美国FDA公布了三条召回信息。其中两条是关于亚硝胺杂质,分别是辉瑞和山德士的产品。
热门推荐: 召回 , 亚硝胺 , 杂质3月15日,国家卫健委和中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。鉴于目前奥密克戎毒株已成为国内主要流行株,在治疗手段和经验进一步丰富的情况下,第九版新冠诊疗方案针对上一版诊疗方案在病毒传播、患者诊断、治疗及出院管理等方面均做出了重要调整。
热门推荐: 诊疗方案 , 新冠 , 口服小分子药物日前,阿斯利康抗CD73单抗Oleclumab 在国内首次获批临床试验,适应症为:与度伐利尤单抗联合治疗经根治性含铂类药物同步放化疗后未进展的局部晚期(III期)、不可切除非小细胞肺癌。
热门推荐: 阿斯利康 , CD73 , Oleclumab国家药监局药品审评中心官网显示,南京北恒生物科技有限公司自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
热门推荐: CAR-T , 北恒生物 , CTA101CDE官网显示,齐鲁制药的「注射用罗普司亭」在国内提交上市申请,并获得受理。值得一提的是,该药按照治疗用生物制品3.4类申报。
热门推荐: 上市 , 齐鲁制药 , 罗普司亭2022年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于3月18-21日以线上线下相结合的会议形式召开。国内药企正大天晴、复宏汉霖、康方生物的多项研究结果也进行了重磅公布,在国际舞台上传递"中国好声音"。
热门推荐: 正大天晴 , 复宏汉霖 , 康方生物3月21日,第一三共HER2ADC新药Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201,商品名:Enhertu)的上市申请获得NMPA受理。
热门推荐: 第一三共 , ADC , DS-8201新冠疫情自爆发以来,肆虐全球,蔓延多时,虽然各国已批准多种**上市,并开始大规模接种,然而因为病毒变异及**保护效力的原因,接种**后感染并不鲜见,时至今日疫情形势依然严峻。
热门推荐: 新冠病毒 , SARS-CoV-2 , 3CL蛋白酶2022年3月18日,据fiercepharma报道葛兰素完成了一款**的召回工作。
热门推荐: 召回 , 葛兰素 , 带状疱疹肾性贫血是慢性肾 脏病(CKD)的常见并发症,也是慢性肾 脏病患者合并心血管并发症的独立危险因素。最新数据显示:我国慢性肾 脏病发病率高达10.8%,患者人数超1亿,其中透析人群70余万,透析患者贫血患病率高达98.24%。
热门推荐: 肾性贫血 , HIF-PHI , 罗沙司他 , CKD本周有好消息也有坏消息。石药集团引进的PI3K双重抑制剂度维利塞胶囊获批上市,令人振奋。然而,默沙东帕博利珠单抗与奥拉帕利的联合疗法用于治疗去势抵抗性前列腺癌的3期研究结果未能如人意。本周药闻复盘覆盖审评审批、研发、交易及投融资三大板块,包含24条信息。
热门推荐: 默沙东 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘3月14日,CDE官网显示,诺华「LNP023胶囊」拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为C3肾小球病(C3G)。
热门推荐: 突破性治疗品种 , 补体药物 , LNP023随着全国新冠疫情的不断发酵,确诊病例持续增加,国家卫健委采取了一系列措施来进行疫情防控。3月11日,卫健委发布了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(以下简称《方案》),提到在核酸检测基础上,将抗原检测作为新冠疫情防控的重要补充手段。一时间,新冠抗原检测试剂,成为当下资本市场最热门的话题。
热门推荐: 抗原 , 核酸检测 , 新冠抗原检测近年来,CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)的出现迅速改变了HR阳性晚期乳腺癌的治疗格局。CDK4/6是调节细胞周期的关键因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变。CDK4/6抑制剂能够将细胞周期阻滞于G1期,从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。
热门推荐: 恒瑞 , CDK4/6抑制剂 , 达尔西利密切围绕"国家药品安全十四五规划"的总体目标,以建立"最严谨的标准"为准则,对标国际先进辅料水平,2022年3月9日,国家药典委员会官网发布“关于甘露醇药用辅料标准草案的公示”,拟对2020年版《中国药典》第二部第140页收入的品种——“甘露醇”的标准中部分内容进行修订,公示期自发布之日起3个月。
热门推荐: 药用辅料 , 质量标准 , 甘露醇LILRB属于I型跨膜糖蛋白,为免疫抑制性受体,是白细胞免疫球蛋白(Ig)样受体(LILRs)家族成员,在免疫细胞、破骨细胞、神经细胞和肿瘤细胞等多种细胞广泛表达,并能够识别多种配体。
热门推荐: 免疫 , 实体瘤 , LILRB2 , IO-108本人只是想呼吁在对食品企业的监管时要加强力度,也需要像药品监管一样,时不时来个飞行检查、市场抽样,检查时核对一下你的生产记录,看看你的生产规模与你的产出是否相符,再不行查查你的电费,总之是假的真不了,总会露出马脚,中希望有情况能早点儿发现,毕竟我们已经吃了好多年"酸菜"了。
热门推荐: 315 , 酸菜 , 食品生产某公司在进行原料质量分析时,发现一个很奇怪的现象。原料的密度合格率与水分合格率负相关,且相关系数为-0.20。由此该公司,得出了一个简单的结论:密度不够,水分来凑。
热门推荐: 原料 , 质量分析 , 密度在第39届年度迈阿密乳腺癌会议(AMBCC)上,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)——Elacestrant(RAD-1901)III期研究结果公布:对既往接受过内分泌及CDK4/6抑制剂治疗的ER+/HER2-乳腺癌患者,可显著延长无进展生存期(PFS)。
热门推荐: 乳腺癌 , 靶向药 , SERD日前,迈兰(Mylan)/天津开心生活科技有限公司在国内递交的「波生坦片」进口申请获CDE受理。
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