2月1日至今已交培训费,将在一个月内返还到位,并正在组织技术人员对执业药师网授学习缴费通道进行调整,免费学习通道不日将可对本省籍执业药师全面开通。
热门推荐: 执业药师 , 继续教育 , 行政事业性收费网上禁止展示、销售处方药已经板上钉钉。此外,网售药品必须坚持“线上线下一致”这一原则,线上销售的药品必须经过药监部门许可,才能在线上销售;线上销售药品的企业必须取得药品经营许可证,才能在线上开展药品交易活动。
热门推荐: 网售处方药 , 药品网络销售 , 线上线下一致近年来,业界对网售处方药的政策走势在“松绑”和“收紧”中徘徊,直到去年底CFDA发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,明确网络药品销售者不得销售处方药和发布处方药信息。
热门推荐: 网售处方药 , 处方外流 , 药品网络销售经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将藿香正气水、藿香正气口服液、藿香正气软胶囊取消双跨类别,转换为非处方药,并对上述3种药品及藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液的非处方药说明书进行修订。
热门推荐: 非处方药 , 藿香正气水 , 藿香正气口服液 , 藿香正气软胶囊国家食品药品监督管理总局药化监管司相关负责人表示,2018年总局将进一步加大现场检查力度和覆盖面。结合检查、抽检、不良反应监测、投诉举报、稽查等信息,开展风险研判,将风险高的企业和品种逐一列出,制订国家和省两级“年度检查计划”,各省应将2018年检查计划上报总局,总局将制订350个品种左右的年度检查计划。
热门推荐: 中药饮片 , 注射剂 , 专项整治 , CFDA天猫医药馆、京东医药馆、360好药、药房网商城、八百方等国内当下主要网上药品零售平台悉数在列。监测范围随后将逐步扩展到微博、微信等移动社交媒体及APP。
热门推荐: 监控 , 网上处方药代购 , 网上药品销售平台《知识产权重点支持产业目录(2018年本)》确定了10个重点产业,细化为62项细分领域,明确了国家重点发展和亟需知识产权支持的重点产业,有利于各部门、地区找准知识产权支撑产业发展中的发力点、高效配置知识产权资源、协同推进产业转型升级和创新发展。
热门推荐: 干细胞 , 免疫细胞治疗 , 国家部委重点支持产业经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,将精乌胶囊调出非处方药目录,按处方药管理,百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药,同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。
热门推荐: 药品说明书 , 精乌胶囊 , 百乐眠胶囊 , 七宝美髯丸日前,国家食品药品监管总局发布公告,明确我国适用《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》《E2D:上市后安全数据的管理:快速报告的定义和标准》《M1:监管活动医学词典(MedDRA)》和《E2B(R3):临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》五个国际人用药品注册技术协调会(ICH)二级指导原则的相关事项,推动药品注册技术标准与国际接轨。
热门推荐: CTD , E2D , E2A天津市人社局昨日发布《医保目录乙类药品调整工作方案(征求意见稿)》 ,向社会公开征求意见,在方案中,指出3类药品重点考虑。
热门推荐: 药品目录 , 乙类药品 , 天津医保2月1日,工信部联合卫计委、发改委、食药监下发《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,通知明确,对小品种药、市场用量小、企业生产动力不足的实际情况,将组织开展小品种药集中生产基地建设。
热门推荐: 发改委 , 食药监 , 短缺药1月31日,国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。
热门推荐: 儿童用药 , 食药总局 , 赖氨匹林国家卫计委官网近日登出“关于政协十二届全国委员会第五次会议第0543号(医疗体育类056号)提案答复的函”对于委员提出的“关于制定免疫细胞行业政策并有序放开该项目的提案”进行了答复。
热门推荐: 卫计委 , 免疫细胞治疗 , 干细胞管理2018年1月30日,国家药典委员会在上发布《中国药典》2020版编制大纲的通知。这项编制工作启动于去年的第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会上。
热门推荐: 中国药典解决创新药、儿童药、短缺药供应问题是民众关注的焦点,下一步这项工作将有望从机制上加速推进。国家食品药品监督管理总局和科技部日前联合印发《关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见》,提出重点支持创新药、儿童专用药、临床急需以及罕见病治疗药物医疗器械研发。
热门推荐: 一致性评价 , 食药监总局 , 儿童专用药昨日(1月31日),天津市医药采购中心发布了《关于调整基层医疗机构药品网上采购范围的通知》。
热门推荐: 基层用药 , 网上采购 , 医药采购中心这次动真格了,行动开始,全国各地具有地方特色的药品招标管制等政策(包括但不限于),或明或暗带有地方保护、行政垄断的管制政策,2018年将面临重大调整甚至废止。
热门推荐: 药品招标 , 发改委 , 国务院 , 卫计委1月31日,CFDA官网发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,CFDA决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
热门推荐: 说明书 , CFDA官网 , 注射用赖氨匹林2017年EMA建议批准上市的药物共计92个,其中35个为以前未批准过的新活性物质,2个前沿药物(Advanced therapy medicinal products,ATMPs),19个孤儿药,7个加速审评药物,3个有条件批准上市药物以及2个特殊情况批准药物;EMA拒绝批准的药物共计6个,另外还有14个药物上市许可申请被撤回。获批的药物所属疾病领域前三分别是肿瘤(24个),感染疾病(15个)和内分泌疾病(12个),占总数的一半。
热门推荐: EMA1月30日,安徽省药监局印发《2018年全省药品经营企业飞行检查工作方案》(下称《方案》)。按照“突出重点、责任明确、统一标准、严格执法”的原则,整顿药品流通领域突出问题,进一步落实企业主体责任,有效防控药品安全风险,保障流通环节药品质量安全。
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