看点:3月CDE新增受理号56个(36个品种、30家企业),3月有138个批文(含视同通过)涉及86个品种过评。
热门推荐: 药企 , 仿制药一致性评价 , 分析报告LeelavathiNMadhu等人在近日发表于ReviewNeuralRegenRes杂志的一篇名为Promiseofmetforminforpreventingage-relatedcognitivedysfunction的文章中对二甲双胍用于预防年龄相关性认知功能障碍的前景进行了报道。
热门推荐: 二甲双胍 , 分析报告 , PCT专利2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规,例如2020年4月发布了新版《药物临床试验质量管理规范》,其中对药物临床试验设计提出了更高的规范性要求。
热门推荐: 临床试验 , CDE , 分析报告本月10个品种化药1类创新药已获CDE受理,其中3个品种化药1类创新药申请上市。 本月新增81个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。
热门推荐: 分析报告 , 审评 , CDE药品投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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