随着在2021年中国国家药监局发布了针对变更的系统文件,但是,由于固有的管理惯性,以及各省局对于国家局文件理解不一,导致各省局对于制药企业场地变更的管理,表现为异彩纷呈。
热门推荐: 场地变更 , 生产地址 , 生产制品为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,CFDA起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》,在中国政府法制信息网挂出,于3月21日-4月19日向社会公开征求意见。
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