日前,Alexion Pharmaceuticals公司宣布,FDA已接受该公司为Ultomiris递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格。这种药物是一种长效C5补体抑制剂,可用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。优先审评资格意味着FDA将在今年10月19日之前作出回复。
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