日前,华邦制药以新4类申报的苯磺贝他斯汀片获批,视同通过一致性评价,成为国内首家获得该注册批件的企业。在此之前,生产企业仅有原研药田边三菱制药。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场销售额超过500亿元。截至目前,共17个品种过评,有12个品种仅1家企业过评,盐酸左西替利嗪片过评企业最多。此外,有20个品种一致性评价补充申请正在审评,其中,5个是注射剂,涉及石药集团恩必普药业、四川科伦药业、石家庄四药、成都倍特药业等20家企业,37个受理号。
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