人、机、料、法、环是所有医药工作者的口头禅,念起来朗朗上口、有理有据,但事实是:自己的企业总是问题百出。所以,问题到底在哪呢?其实很多一线工作者并没有真正理解概念,指导工作的过程本身就存在偏差。所以今天,我们从生活的角度来聊一聊概念和定义。
热门推荐: 质量管理 , 偏差 , 人机料法环偏差,是在日常生产过程中经常会发生的情况。但是很多企业和同人,会谈偏差色变,这是为什么呢?接下来就谈一谈我理解的偏差。
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热门推荐: 药品生产 , 清洁验证 , 偏差药品生产企业质量保证部门要做好偏差处理管理,需要从三方面考虑:建立偏差处理操作规程;按照已建立的偏差处理操作规程实施偏差处理;相关的文件化信息。
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热门推荐: 质量管理 , 偏差 , 质量控制管理对于偏差的审核,是审核的重点和难点。目前,对于这一块,是企业的弱项之一。究其原因,很多。
热门推荐: 质量管理 , 偏差 , 供应商审计最近张三所在的生产车间发生了一次重大偏差,一关键生产设备湿法制粒机经维修后,未经进行充分的再确认就投入了使用,导致三批物料报废,并且报废时物料均已流转到了压片岗位,已完成了压片,也就是说在压片岗位才报告的偏差,偏差内容为片子表面有黑点,外观检查不合格。
热门推荐: 质量管理 , 湿法制粒机 , 偏差2021年9月15日晚上,在CPhI制药在线旗下智药商学院举办的《药企质量管理之不同类别的偏差处理过程》直播课程开始前,笔者和主持人进行直播前的最终调试,主办方总觉得我这边灯光太暗,为了更好的直播体验,我们双方一致决定关掉视频画面,不出镜了。
热门推荐: 节能降耗 , 偏差 , 智药商学院某制药企业QA经理在审核供给某客户的COA、批检验记录和采购标准时,发现了一系列问题,就发起了偏差调查。QC经理看到QA经理发起的偏差调查,觉得QA经理小题大做,心里一急,就和QA经理掐起来了。最后,QC经理让QA经理去车间看看吧!
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