本周,审评审批方面,两个动态值得关注。一个是,第一三共FLT3抑制剂quizartinib在美国获批上市,治疗白血病;另一个是,益普生帕罗伐汀被EMA拒绝。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 必贝特7月19日,CDE官网显示,必贝特医药1类新药注射用BEBT-908(注射用双利司他)拟纳入优先审评。
热门推荐: 优先审评 , 必贝特 , BEBT-9082023年2月7日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新数据显示,CDE官网新增了8条的临床默示许可信息。经过梳理,其中有3款1类新药在国内获批临床,适应症涉及实体瘤和原发性胆汁性胆管炎。
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