近年来,虽然部分创新药未能取得临床试验的成功,又或者仅有少量的数据支撑,但还是得到了FDA的批准。例如针对ALS等罕见或完全致死性疾病发布的指南,以及Aduhelm(治疗AD)和Qalsody(治疗ALS)的批准,这些案例都表明了FDA监管的灵活性有提高的趋势。
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