若研究取得积极结果,有望用于支持于未来提交新药上市申请。
热门推荐: 自身免疫性疾病 , 索乐匹尼布 , wAIHA12月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和黄医药申报的醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。公开资料显示,这是一款Syk抑制剂。该产品探索用于治疗成人ITP的中国关键性3期研究ESLIM-01此前已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。
热门推荐: 和黄医药 , 免疫性血小板减少症 , 索乐匹尼布索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶("Syk")抑制剂。
热门推荐: SYK抑制剂 , 索乐匹尼布 , ESLIM-0112月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和黄医药申报的醋酸索乐匹尼布片拟纳入优先审评,拟定适应症为:既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。这是国内首 款递交上市申请的Syk抑制剂。
热门推荐: 和黄医药 , Syk , 索乐匹尼布今日(12月7日),CDE将和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称“和黄医药”)的醋酸索乐匹尼布片(HMPL-523)纳入拟优先审评品种,用于治疗既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
热门推荐: ITP , 和黄医药 , 索乐匹尼布2023年8月21日,和黄医药宣布索乐匹尼布探索用于治疗成人原发免疫性血小板减少症的ESLIM-01中国关键性III期研究已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。和黄医药计划于2023年年底左右提交新药上市申请。
热门推荐: 和黄医药 , 索乐匹尼布 , 成人原发免疫性血小板减少症投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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