近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与 Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd.合作申报的注射用利纳西普被纳入优先审评品种名单。
热门推荐: 中美华东 , 国家药品监督管理局 , 注射用利纳西普近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
热门推荐: 中美华东 , 利拉鲁肽注射液 , 减重近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
热门推荐: 中美华东 , 利拉鲁肽注射液 , 减重近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM1002 片临床试验申请获得批准。
热门推荐: 糖尿病 , 中美华东 , HDM1002片2023年5月12日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局通知,中美华东申报的 HDM1002 片的新药临床试验申请获得美国 FDA 批准,同意开展 I 期临床试验。
热门推荐: 降糖 , 中美华东 , HDM1002片近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司产品迈华替尼片用于表皮生长 因子受体罕见突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗被纳入突破性治疗药物程序。
热门推荐: 中美华东 , 迈华替尼片 , EGFR罕见突变2023年5月3日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司美国合作方ImmunoGen, Inc.对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首 创ADC药物 ELAHERE®在Ⅲ期临床MIRASOL试验中获得了积极的关键数据,于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。
热门推荐: 中美华东 , 铂耐药卵巢癌 , ELAHERE®近日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知,中美华东向美国FDA申报的他克莫司胶囊的新药简略申请已获得批准。
热门推荐: 排异反应 , 中美华东 , 他克莫司胶囊2023年3月30日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。
热门推荐: 糖尿病 , 中美华东 , 利拉鲁肽注射液11月28日,华东医药发布公告称,其全资子公司中美华东于近日收到FDA的通知,中美华东向FDA申报的注射用达托霉素的新药简略申请已获得批准。
热门推荐: 华东医药 , 中美华东 , 注射用达托霉素3月9日,华东医药发公告称,其全资子公司中美华东收到NMPA核准签发的《受理通知书》,由中美华东和MediBeacon申报的1类新药MB-102注射液临床试验申请获得受理。
热门推荐: 华东医药 , 中美华东 , MB-1022019年上半年,有16家药企在美国斩获41个ANDA申请号,涉及39个品种(以药品名称+企业名计),同比上年同期有所增加。
热门推荐: ANDA , 中美华东 , 东阳光药近日,CDE官网又更新了一批拟纳入优先审评的产品信息,这次公布的6个受理号涉及三个产品,其中东阳光药子公司东莞市阳之康医药的苯甲酸阿格列汀片、盐酸二甲双胍片“国外转内销”拟被纳入优先审评。
热门推荐: 中美华东 , 盐酸二甲双胍片 , 苯甲酸阿格列汀片8月22日,华东医药发布半年报,公司实现营业收入153.25亿元,同比增长8.76%,实现归属于上市公司股东的净利润12.93亿元,同比增长24.19%,核心子公司中美华东重点产品继续保持稳健及快速增长态势,实现营业收入44.11亿元,同比增长26.89%,实现净利润10.58亿元,同比增长29.90%。
热门推荐: 糖尿病 , 华东医药 , 中美华东近日,华东医药发布最新业绩,2017年实现营业收入278.32亿元,较上年同比增长9.66%;归属于母公司股东的净利润17.80亿元,较上年同比增长23.01%。
热门推荐: 华东医药 , 中美华东 , 卡博平投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030