攻克阿尔兹海默症，除了药物之外，诊断工具的开发是关键。

       4月11日，罗氏制药宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得FDA的突破性设备认定。

       该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理，有助于患者的疾病诊断。

       科创板IPO不易。

       4月11日，据科创板官网，因艾柯医疗器械及其保荐人中信证券股份有限公司撤回发行上市申请，上交所终止其首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       资本信息

       1）上交所终止艾柯医疗科创板首 发上市审核

       4月11日，据科创板官网，因艾柯医疗器械及其保荐人中信证券股份有限公司撤回发行上市申请，上交所终止其首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

       2）健适医疗完成数亿元新一轮融资

       4月11日，健适医疗宣布，完成数亿元新一轮融资，用于健适无锡基地的产品研发、扩大生产及后续国内外的商业化拓展。

       3）天坛生物2024年第一季度净利润3.17亿元

       4月11日，天坛生物发布2024年第一季度业绩快报，实现营业总收入12.22亿元，同比下降5.42%；归属于上市公司股东的净利润3.17亿元，同比增长20.91%。

       4）开立医疗2023年归母净利同比增22.88%

       4月11日，开立医疗发布年度报告，2023年公司实现营业收入21.2亿元，同比增长20.29%；归母净利润4.54亿元，同比增长22.88%。

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       药械动态

       1）智核生物人促甲状腺素注射液获批上市

       4月11日，据NMPA官网，智核生物人促甲状腺素注射液获批上市，适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗。

       2）三生制药重组人血小板生成素儿童适应症获批

       4月11日，据NMPA官网，三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳）新适应症获得批准，适应症为用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症。

       3）齐鲁制药罗普司亭生物类似药获批上市

       4月11日，据NMPA官网，齐鲁制药罗普司亭生物类似药获批上市，齐鲁制药罗普司亭生物类似药上市申请已获得批准。罗普司亭是一款血小板生成素（TPO）受体激动剂，主要用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症。

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       海外药闻

       1）罗氏阿尔茨海默病检测法获FDA突破性设备认定

       4月11日，罗氏制药宣布，该公司用于支持早期阿尔茨海默病诊断的血浆生物标志物Elecsys pTau217获得FDA的突破性设备认定。该检测方法由礼来公司和罗氏合作开发，它将用于帮助确定个人体内是否存在淀粉样蛋白病理，有助于患者的疾病诊断。

       2）Vertex 49亿美元收购Alpine

       4月11日，Vertex宣布，以49亿美元收购Alpine Immune Sciences。