近年来,多肽作为后基因时代的热点,已被广泛应用于药物开发中。为何PDC能从众多药物形式中脱颖而出、备受业内青睐?
热门推荐: 多肽 , 偶联药物 , PDC9月10日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)相关企业及产品清单的公示》,此次胰岛素国采共有81个产品,公示期截止到9月13日,公示结束后,将组织医院按清单填报需求量。
热门推荐: 糖尿病 , 胰岛素 , 专项集采本周两则新闻较为引人注目,海和药物科创板首发未通过,百奥泰终止港交所上市。本周复盘包括审评、研发、交易及投融资、上市4个板块,统计时间为9.13-9.18,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 海和药物 , 一周药闻复盘9月7日,CDE官网显示,阿斯利康的 PARP1 选择性抑制剂获批临床,用于晚期恶性实体瘤。这是一款PARP1选择性抑制剂,相较于阿斯利康已上市的 PARP1/2 抑制剂奥拉帕利,AZD5305有望克服已上市 PARP 抑制剂的副作用。
热门推荐: 阿斯利康 , PARP抑制剂 , AZD5305微球技术的出现可追溯到20世纪70年代中期,近年来,随着工业药剂学的发展以及新型药物递送系统的出现,微球注射剂成为药学领域关注的重点。
热门推荐: 产品开发 , 微球 , 制备技术全球性新冠疫情的暴发,让mRNA技术进入了疫情防控的应用领域。2020年12月,先后有两款mRNA**获得了FDA的紧急使用授权,开始了在全球范围内的免疫接种。这两款**分别是由辉瑞/BioNTech开发的BNT162、由Moderna开发的的mRNA-1273。
热门推荐: ** , mRNA , BNT162手足口病(hand, foot, and mouth disease,HFMD)是一种常见的儿童传染性疾病,其特征表现为发热,口腔后部多发溃疡及手、足底、臀部丘疹或疱疹,部分危重患儿可出现无菌性脑膜炎、急性弛缓性瘫痪、脑干脑炎、肺水肿、心肺衰竭等严重并发症。
热门推荐: ** , 手足口病 , 进展 , 肠道病毒9月8日,CDE官网显示信达生物申报的新型抗SIRPα抗体 IBI397(Alector 研发代号:AL008)获受理。国内CD47-SIRPα赛道也像PD-1-PD-L1以及CLDN18.2一样非常拥挤,不过大多数还是偏向于CD47。
热门推荐: 信达生物 , CD47-SIRPα , IBI397近日,恒瑞医药2021年上半年报告公布,报告期内实现营业收入132.98亿元(+17.58%)、归母净利润26.68亿元(+0.21%);其中,Q2单个季度,营业收入增长10.15%,净利润下降13.03%,扣非净利润下降8.56%。
热门推荐: 仿制药 , 创新药 , 恒瑞2021年9月15日晚上,在CPhI制药在线旗下智药商学院举办的《药企质量管理之不同类别的偏差处理过程》直播课程开始前,笔者和主持人进行直播前的最终调试,主办方总觉得我这边灯光太暗,为了更好的直播体验,我们双方一致决定关掉视频画面,不出镜了。
热门推荐: 节能降耗 , 偏差 , 智药商学院迄今为止,新冠病毒已经在全球范围内广泛传播,并且获得了多种变异特点,它已经属于一种在全球范围内广泛传播的人类传染病。这时候有人就提出了疑问,多年以后新冠病毒会不会在全球范围内彻底根除呢?
热门推荐: 传染病 , 新冠病毒 , 天花病毒近年来,随着化妆品行业的高速发展、绿色理念在各个行业中的广泛应用,人们对抗衰老化妆品也提出了纯 天然、无毒副作用等方面的要求,这为天然植物提取物在抗衰老化妆品中的应用,创造了良好的基础和前提。
热门推荐: 植物提取物 , 化妆品 , 抗衰老近日,业内流传了一份《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》(征求意见稿),《通知》对国采品种的续约工作进行了总体规划,并提出了具体要求,笔者从以下几个方面进行了简要分析。
热门推荐: 带量采购 , 国采品种 , 续约规则2021年09月03日,全国团体信息平台发布了由中国医药质量管理协会组织起草的《中药提取智能化生产技术要求》(T/CQAP 3002—2021)团体标准,2021年10月30日起实施,此《中药提取智能化生产技术要求》规定了建设中药提取智能化生产的基本组成及其技术要求。
热门推荐: 技术要求 , 中药制造 , 中药提取智能化首位人类患者接受基因疗法的治疗,已经是30年前的事了。在这30年里,基因疗法领域曾一飞冲天,也曾一落千丈。基因疗法给人们带来了"一次治疗,终身受益"的希望,然而在它的开发过程中,安全性一直是困扰疗法开发的重要问题之一。
热门推荐: 基因疗法 , 安全性 , BMN307在过去,恒瑞医药一心闭门搞内部研发,比较少通过对外投资和BD来快速扩充管线。近两周达成两项新药合作协议,意味着恒瑞医药开始进入"自研+BD"双引擎驱动时代。
热门推荐: 创新药 , 恒瑞 , BD药物临床试验是指以药品上市注册为目的,是对新药效果、用药剂量、不良反应的不断探索和验证的过程,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验和生物等效性试验(BE),病例数由少逐渐增多。
热门推荐: 临床试验 , 药品上市 , 生物等效性试验FDA cGMP是美国对食品、营养补充剂和药品生产操作的法定标准。美国FDA cGMP的正文描述中并没有太多关于制药用水的直接要求,涉及到制药用水的设计要求也非常少。
热门推荐: 美国药典 , cGMP , 制药用水作为肺癌领域的年度盛典,2021年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)于2021年9月8日以线上会议形式正式拉开帷幕。一起来看看都有哪些重磅研究。
热门推荐: 肿瘤 , 肺癌 , WCLC本周,罗氏与Adaptimmune针对同种异体T细胞疗法高达30亿美元的合作引发业内强烈关注。本周复盘包括审评、研发、交易及投融资、上市4个板块,统计时间为9.6-9.10,本期包含20条信息。
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