六一儿童节当天,国内外药企至少发生了5项BD交易。
热门推荐: Taletrectinib , SCO-094 , BD交易近日,根据NMPA官网显示,江苏豪森4类仿制药「盐酸鲁拉西酮片」的上市申请(受理号:CYHS2000257、258)已经变更为“在审批”状态,预计本月获批上市,为国产第 2 家获批。鲁拉西酮是一种**分裂症药物,原研已进入医保。
热门推荐: 豪森 , **分裂症 , 盐酸鲁拉西酮片2021年5月31日,国家药品监督管理局在其官网通过“国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知(国药监药管〔2021〕31号)”发布了《药品检查管理办法(试行)》,并且自发布之日(即2021年5月31日)起实施。
热门推荐: 国家药监局 , 药品生产 , 药品检查杨梅为杨梅科杨梅属植物,属多年生常绿乔木,是我国南方良好的经济生态树种,为长江流域以南的特产,杨梅果实甜酸可口,自古以来就被用于食疗。
热门推荐: 抗氧化 , 抗炎 , 药理作用 , 杨梅延胡索又名元胡、玄胡等,是我国传统中药材,为罂粟科紫堇属多年生草本植物延胡索的干燥块茎。与白术、白芍、浙贝母、杭白菊、玄参、笕麦冬、温郁金并称“浙八味”,主要分布于浙江、安徽、湖北、河南等地,以及陕西、甘肃等地。
热门推荐: 中药 , 机制 , 延胡索 , 镇痛自 1984 年 Hatch-Waxman法案(《药品价格竞争与专利期补偿法案》)颁布以来,为了促进药品竞争以及提高公众的药品可用性,美国FDA已经制定了多项旨在加快仿制药上市的政策。
热门推荐: FDA , 法规 , 复杂仿制药近日,泽璟生物制药股份有限公司1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片 」的上市申请(相关受理号为CXHS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批,一线治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。
热门推荐: 肝细胞癌 , 泽璟制药 , 多纳非尼2021年5月13日,国家药品监督管理局在其官方网站,通过“国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年第65号) ”发布了《药物警戒质量管理规范》。
热门推荐: 质量管理 , 药物警戒 , 胶囊用明胶为贯彻《药品管理法》和《**管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,近日,国家药监局官网重磅发布《药品检查管理办法(试行)》(国药监药管〔2021〕31号),自发布之日(2021年5月28日)起实施。本文为大家梳理了我国药品检查体系的内容并结合自己的解读与大家分享,如有不妥,恳请大家提出宝贵意见。
热门推荐: 药品管理法 , 上市药品 , 药品检查体系日前,BridgeBio Pharma通过下属子公司QED Therapeutics和Helsinn Group联合宣布FDA已加速批准其Truseltiq(infigratinib)用于先前接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者。
热门推荐: 胆管癌 , FGFR , Infigratinib本周人福医药注射用磷丙泊酚二钠正式获批上市引发业内关注,人福医药在**界的地位得到进一步巩固。本周复盘包括审评、研发、交易及上市4个板块,统计时间为5.24-5.28,本期包含20条信息。
热门推荐: 人福医药 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘2021年5月10日,国家药品监督管理局在其官方网站,发布了《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见(国办发〔2021〕16号)》 。意见中有一句“鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格,参与药品检查工作”。
热门推荐: 药品监管 , 药品生产企业 , 化验室5月26日,据CDE官网劲方药业1类新药GFH925片的临床试验申请获受理。据悉GFH925的作用靶点是KRAS G12C,拟被开发用于治疗NSCLC等实体瘤,目前国内外还没有该靶点靶向药物获批上市。
热门推荐: Ras , KRAS , 1类新药NMPA发布2021年05月24日药品批准证明文件待领取信息发布,其中宜昌人福药业有限责任公司注射用磷丙泊酚二钠1类新药重磅获批。这是继注射用苯磺酸瑞马唑仑后,公司第二个1类新药获批上市。
热门推荐: **药 , 人福 , 1类新药 , 磷丙泊酚二钠近期印度发生了第二次疫情大爆发,印度国内陷入了焦灼状态。当我们把目光放在印度时,最不能忽视的就是他们与中国进行持续竞争的医药产业。
热门推荐: 仿制药 , Gland Pharma , 无菌注射剂5月19日,奕拓医药(Etern Therapeutics)宣布,其创新小分子抗肿瘤药ET0038获得美国FDA新药临床试验(IND)许可。ET0038是奕拓医药自主研发的、具有全球知识产权的SHP2变构抑制剂,拟用于晚期实体肿瘤的临床研究。
热门推荐: FDA , SHP2 , 奕拓医药蜂蜜是蜜蜂采集植物的花蜜或蜜露酿蜜而成的天然甜性物质,具有滋阴润燥、补虚润肺、解毒、调和诸药的作用,现代药理学研究也表明,蜂蜜具有润肠通便、促进创面愈合、抗炎、抑菌杀菌、抗氧化、抗溃疡、抗肿瘤等多种生物活性。
热门推荐: 药用辅料 , 质量控制 , 蜂蜜药物开发是制药工业中必不可少的过程,但是它也耗时且昂贵,包含临床前,临床和售后市场。寻找开发和加快流程的新方法就很重要,而在过去几年中获得广泛关注的解决方案之一是涉及定量方法和建模(QMM),该方法涵盖了可通用于仿制药现代化的多种手段。
热门推荐: 药物开发 , QMM , 定量方法和建模表皮生长因子受体(EGFR)是肺癌靶向药发展至今最为全面的一个靶点,无论从获批靶向药数量还是医保覆盖范围都称得上靶向药之最。
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