4月26日,国家药监局药品监管司和中国健康传媒集团召开线上宣贯会,深入解读《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》(以下简称《公告》)。
热门推荐: 国家药监局 , 药品监管 , 线上宣贯会4月26日,国家药监局药品监管司和中国健康传媒集团召开线上宣贯会。
热门推荐: 国家药监局 , 药品经营 , 监督管理2020年1月15日,经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,我国《药品注册管理办法》正式公布,并自2020年7月1日起施行。新版《药品注册管理办法》实施,我国药品注册相关政策得以以法律法规的形式进一步固化和完善,相较于2007年版药品注册分类,新的化学药、中药和生物制品注册分类出现了新的变化,根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》,化学药改良型新药注册分类分为4种,呈现出诸多不一样的特点。
热门推荐: 国家药监局 , 药品注册 , 改良型化药海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理 局(以下简称“ 国家药监局 ”)核准签发的关于硫酸特布他林雾化吸入用溶液的《药品注册证书》。
热门推荐: 国家药监局 , 葫芦娃 , 硫酸特布他林雾化吸入用溶液为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,根据国务院《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》(国发〔2023〕11号)、《国家药监局关于发布〈药品上市后变更管理办法(试行)〉的公告》(2021年 第8号)要求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
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热门推荐: 国家药监局 , 药品经营 , 药品监督管理部门根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准贵州百灵企业集团制药股份有限公司生产的银丹心脑通软胶囊、山东新时代药业有限公司生产的榆栀止血颗粒和黑龙江省济仁药业有限公司生产的菖麻熄风片为首家中药二级保护品种。
热门推荐: 中药 , 国家药监局 , 银丹心脑通软胶囊根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
热门推荐: 国家药监局 , 雪山胃宝胶囊 , 妇血康颗粒各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。
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热门推荐: 国家药监局 , 药品管理 , 泛影葡胺注射液4月18日,国家药监局在重庆召开药品安全巩固提升行动推进会。内蒙古、辽宁、浙江、安徽、江西、山东、广西、重庆、四川、甘肃省(区、市)药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
热门推荐: 国家药监局 , 药品安全 , 药品监管能力近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation,FTD),这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。
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热门推荐: 抗肿瘤 , 国家药监局 , HRS2398 缓释片4月11日,国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第二批),共102个项目在列。
热门推荐: 国家药监局 , 无障碍改革试点 , 药品说明书适老化4月18日,国家药监局在重庆召开药品安全巩固提升行动推进会。内蒙古、辽宁、浙江、安徽、江西、山东、广西、重庆、四川、甘肃省(区、市)药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
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