上海市药品监督管理局在其官网上发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》的通知。该法规自2024年3月1日起正式实施,并将持续有效至2026年2月28日,为期两年。此项新规的出台旨在进一步强化本市药品生产经营的质量管理,敦促药品生产及经营企业中的重点管理人员恪守其法定职责,推动质量管理体系的持续优化,从而确保药品质量的绝 对安全。
热门推荐: 药品生产企业 , 质量安全 , 重点管理人员2021年5月10日,国家药品监督管理局在其官方网站,发布了《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见(国办发〔2021〕16号)》 。意见中有一句“鼓励市县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格,参与药品检查工作”。
热门推荐: 药品监管 , 药品生产企业 , 化验室近几年来,在各种政策的组合拳下,无论是药品生产企业还是流通企业,都面临非常巨大的转型压力。
热门推荐: 药品生产企业 , 两票制 , 流通企业2019年07月05日,海南省药品监督管理局官网发布了《药品生产企业部分关键人员年度考试办法》征求意见稿,会稿截止日期2019年07月14日,弥补了国内对药品生产企业关键人员考核管理法规层面上的空白。
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热门推荐: 药品生产企业 , 转让 , 注销药品上市许可持有人(MAH,Marketing Authorization Holder)制度是欧洲、美国、日本等发达国家普遍实行的药品管理制度。该制度的本质即药品上市许可与生产许可分离,允许除了药品生产企业外,研发机构和研发人员也可以作为药品上市许可持有人取得药品批准文号,并可以委托生产企业生产药品。
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