近日,罗氏旗下阿替利珠单抗(T药)的两项新药临床申请接连获得了CDE的受理承办,这款PD-L1单抗正在密集布局中国市场。
热门推荐: 罗氏 , PD-L1单抗 , 阿替利珠单抗近日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Venclexta(Venclyxto)联合阿扎胞苷(AZA)、或地西他滨、或低剂量阿糖胞苷(LDAC),用于治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)成人患者(患者要求年龄≥75岁,或因合并症而排除使用强化诱导化疗)。
热门推荐: 急性髓性白血病 , Venclexta , 合成路线近日,拥有国产首个PDL1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传。10月22日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。
热门推荐: PD-L1 , 基石药业 , 国产抗癌药CPhI制药在线本周盘点涵盖6板块,审评、研发、政策、交易、业绩及其他,统计时间为10.26-10.30,本期包含22条信息。
热门推荐: 吉利德 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘作为一种常见的药食两用食材,山药在日常生活中扮演着重要的角色,是我国保健食品的重要原料,具用极高的临床药用价值和高附加值,其市场开发前景十分广阔。现代药理活性研究表明,山药具有降血糖、降血脂、抗氧化等多种功效。临床上广泛用于治疗糖尿病、肾炎、癌症等疾病。
热门推荐: 山药 , 药食同源 , 药理活性目前阿司匹林是心脑血管疾病二级预防的推荐良药。但是随着对阿司匹林的深入研究,科学家发现它的作用不仅在血管病领域,在癌症预防方面也起到很大作用,近日在胆管癌方面表现同样不俗。
热门推荐: 肝癌 , 阿司匹林 , 胆道癌重组人血管内皮抑制素(商品名:恩度)早在2006年就于国内获批NSCLC适应证,积累了NSCLC治疗的丰富经验,免疫治疗时代其用于联合治疗的价值同样值得挖掘。
热门推荐: NSCLC , 信迪利单抗 , 重组人血管内皮抑制素近日,罗氏阿替利珠单抗的第二个上市申请(相关受理号为JXSS2000002)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着其联合贝伐珠单抗用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症即将获批。
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热门推荐: 药企 , 验证 , 打工人此次CSCO大会上公布了ARX788的后续研究结果。 随着剂量的递增,ORR更好,1.5mg/kg组的ORR达到了68.4%,DCR100%,无DLT发生。既往使用过TKI治疗的患者ORR也达到了44.7%。
热门推荐: HER2 , ADC , 定点偶联技术10月27日,康方生物宣布其与中国生物制药共同开发的PD-1单抗派安普利单抗被FDA授予三线治疗转移性鼻咽癌的快速审批通道资格(FTD),这将有望加速派安普利单抗在美国的商业化进程。
热门推荐: 鼻咽癌 , PD-1单抗 , 派安普利单抗2020年10月21日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R2):元素杂质指导原则》意见的通知》,会稿截止日期2020年11月21日,此指南为按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
热门推荐: 注射剂 , ICH , 元素杂质近日,安斯泰来前列腺癌药物恩扎卢胺软胶囊在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXHS1900163)在NMPA状态变更为"在审批",这意味着其新适应症不日即将获批。
热门推荐: 前列腺癌 , 阿帕他胺 , 恩扎卢胺今年6月,武田于首次在中国提交了醋酸艾替班特注射液上市申请并获得了CDE受理承办。此次,武田艾替班特原研产品拟纳入优先审评,本次申请的适应症为成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿急性发作治疗,有望加速为遗传性血管水肿患者带来创新疗法。
热门推荐: HAE , 醋酸艾替班特 , 遗传性血管水肿吉利德的瑞德西韦正式获FDA批准上市,成为目前唯一获FDA批准的COVID-19疗法。此外,10月20日,国务院联防联控机制召开的新闻发布会上提到,我国目前共4个新冠**进入了III期临床试验,相信不久就有**正式上市。
热门推荐: CPHI制药在线 , 瑞德西韦 , 一周药闻复盘本文为大家梳理了化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究痛点和亮点,可为药企开展化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究提供参考。
热门推荐: 注射剂 , 相容性研究 , 塑料组件系统水蛭是常用的活血化瘀类中药,近年来,水蛭及其提取物广泛应用于心血管疾病、显微外科、肿瘤、糖尿病及其并发症、传染性疾病、关节炎和疼痛等当代医学领域。
热门推荐: 提取物 , 水蛭 , 药理作用最近几年,免疫治疗发展迅速,癌症治疗已进入"免疫时代"。然而,PD-1/PD-L1免疫治疗单药有效率并不高,只有20%左右。为了进一步提高有效率,将免疫治疗从20%的"小众获益"转为"全民获益",科学家和临床医生们开始采用联合治疗。
热门推荐: 临床试验 , 免疫治疗 , PD-1/L1辉瑞(Pfizer)与德国乳腺组织(GBG)近日联合宣布,所合作的评估靶向抗癌药Ibrance用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(eBC)患者的3期PENELOPE-B试验没有达到改善无侵袭性疾病生存期(iDFS)的主要终点。
热门推荐: 乳腺癌 , CDK4/6抑制剂 , 哌柏西利近日,JAMA发表了耶鲁大学关于群体免疫的综述,综述指出,群体免疫是指人群对于某一种由病原微生物引发的传染病形成普遍的免疫力从而使该感染病流行终止。那些试图通过人群自然感染获得群体免疫的尝试都是行不通的。从历史的事件出发,群体免疫实现的最有效方式就是全民大范围的**接种。
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