择捷美®联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局批准。
热门推荐: 胃癌 , PD-L1单抗 , 舒格利成为第一个治疗胃癌的PD-L1抑制剂。
热门推荐: PD-L1单抗 , 食管鳞癌 , 舒格利单抗整体来看,未来国内仅PD-L1单抗的市场竞争就非常激烈,更别提来自PD-1单抗、PD-L1靶向双抗以及其他不同作用机制药物的竞争,笔者推测未来企业间势必将展开激烈的价格战。
热门推荐: 恒瑞医药 , PD-L1单抗 , 阿得贝利单抗日前,基石药业PD-L1单抗舒格利单抗的上市申请(相关受理号为CXSS2000056)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批,成为国内批准的第二款国产PD-L1单抗,适应症为:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。
热门推荐: PD-L1单抗 , 基石药业 , 舒格利单抗近日,康宁杰瑞/思路迪医药PD-L1单抗「恩沃利单抗注射液」的上市申请(相关受理号为CXSS2000060)在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式被批准用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
热门推荐: PD-L1单抗 , MSI-H/dMMR , 恩沃利单抗11月16日,康宁杰瑞、思路迪、先声药业联合开发的PD-L1抗体恩沃利单抗注射液已正式向国家药品监督管理局(NMPA)递交了生物制品上市许可申请(BLA)。
热门推荐: 皮下注射 , 康宁杰瑞 , PD-L1单抗11月12日,基石药业宣布其PD-L1单抗舒格利单抗的上市申请已被NMPA受理,适应症为:联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状NSCLC。
热门推荐: NSCLC , PD-L1单抗 , 基石药业近日,罗氏旗下阿替利珠单抗(T药)的两项新药临床申请接连获得了CDE的受理承办,这款PD-L1单抗正在密集布局中国市场。
热门推荐: 罗氏 , PD-L1单抗 , 阿替利珠单抗实际上,PD-1/ PD-L1的单抗研发上市已经成为海内外TOP药企投入非常大的热门靶点。当下全球已经有9款PD-1/PD-L1药物获批上市,均为大分子单抗药物。
热门推荐: 阿斯利康 , PD-L1单抗 , Ⅲ 期非小细胞肺癌默克和辉瑞联合宣布终止PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab)的III期临床试验JAVELIN Ovarian PARP 100。具体原因尚未披露。
热门推荐: 卵巢癌 , PD-L1单抗 , Bavencio8月21日,海正药业发布公告称,重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获得药物临床试验批件。目前,具有相同靶点的上市单抗产品包括罗氏的Tecentriq(Atezolizumab)、默克/辉瑞的Bavencio(Avelumab)和阿斯利康的Imfinzi(Durvalumab)。
热门推荐: 海正药业 , PD-L1单抗 , 获批临床丹麦生物医药公司Genmab A/S 5月26日宣布,在经过预定的期中分析后,数据监测委员会建议杨森(强生子公司)终止开发Darzalex(daratumumab)联合PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)二线治疗晚期或转移性NSCLC的Ib/II期临床试验(代号CALLISTO/LUC2001)。
热门推荐: 强生 , Genmab , PD-L1单抗3月9日,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(duravulumab)联合Advaxis公司肿瘤**axalimogene filolisbac的一项I/II期临床试验因为出现一例患者死亡而被FDA叫停。
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