目前已有四种PD-1单抗在国内陆续上市(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗),除了临床试验外,我们如何从结构上鉴别PD-1单抗的好坏呢?
热门推荐: 单抗 , 肿瘤免疫疗法 , PD-1苯乙胺类药物及苯乙胺本身作为药物中间体,为人类健康做出了重要贡献。希望未来我们制药行业也像PEA催生爱情一样,不断擦出新的火花,开发出更多的优秀中间体及创新药物!
热门推荐: 苯乙胺 , PEA , 爱情欧盟拥有全球领先、完善的药物警戒法规和制度体系,并持续改革和更新,引领着全球药物警戒工作的发展趋势和方向。下面我们通过欧盟2018药物警戒数据库年度报告来了解一下。
热门推荐: 欧盟 , 药品不良反应 , 药物警戒丙肝治愈后就万事无忧了吗?未必!笔者在刷文献的时候发现一项扎心研究:DAA治疗丙肝后,肝细胞癌(HCC)居然来的会更猛烈……
热门推荐: 肝癌 , 丙肝 , DAAMyovant Sciences公司宣布LIBERTY 1研究,即新药Relugolix联合治疗子宫肌瘤的Ⅲ期临床试验达到了主要终点和6个关键次要终点。
热门推荐: 子宫肌瘤 , Relugolix , Myovant作为一家成立于1938年的药企,石药真的可以算是一位老人了,但其发展势头并没有随着年龄的增长而出现式微趋势,反而越来越有活力。
热门推荐: 石药 , PI3K抑制剂 , 研发管线近年来,有关挥发油的化学物质、药理活性及促吸收的研究越来越受到重视。现代药理学研究发现,挥发油除具有镇痛、抑菌、消炎、改善心肌的功能,还有预防高血脂、高血压的疗效。
热门推荐: 挥发油 , 提取分离 , 抗高血脂2019年5月13日,礼来(Eli Lilly)宣布FDA批准Cyramza作为肝细胞癌(HCC)的二线单药疗法,用于治疗接受sorafenib治疗后疾病进展且表现高甲胎蛋白(AFP,≥400 ng/mL)的HCC患者,此次获批基于III期临床REACH-2的积极数据,也是Cyramza获批的第五项适应症。
热门推荐: 礼来 , 肝细胞癌 , Cyramza这份指南尽管只提到口服固体制剂的连续制造的管理期望和法规要求,但是也从生命周期的各个阶段,把欧美制药行业对药品连续制造的全景进行了细致描述。希望此指南可以对困扰中的中国制药同仁提供有益的帮助。
热门推荐: FDA , 口服固体制剂 , 连续制造近几年,人们又将鼻腔喷雾剂的研究应用拓展至全身药物递送领域,如偏头痛,夜尿症,阿 片类成瘾症,抑郁症,癫痫等中枢神经系统疾病的治疗。
热门推荐: 新适应症 , 抗抑郁 , 鼻喷剂2019年5月10日,Forty Seven公司宣布与Acerta Pharma合作,两家公司合作开展一项新的临床试验,评估Forty Seven的CD47抗体5F9与利妥昔单抗和Acerta的CALQUENCE®(acalabrutinib)联合应用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,这是一种非侵袭性的霍奇金淋巴瘤(NHL)。
热门推荐: 霍奇金淋巴瘤 , CD47 , Forty Seven2019年5月9日,FibroGen和AstraZeneca联合公布其慢性肾 脏病性贫血首创疗法Roxadustat的安全性结果,分析7项临床试验数据,EMA认可的主要不良心血管事件、心衰和不稳定性心绞痛(MACE+)达到"非劣效性",而FDA认可的主要不良心血管事件(MACE)仅获得"没有临床意义上的差异"的模糊结论。
热门推荐: AstraZeneca , Roxadustat , FibroGen , 慢性肾脏病性贫血症5月7日,NMPA官网显示,辉瑞二代EGFR-TKI 达克替尼(英文名:Dacomitinib,商品名:Vizimpro)上市申请的审批状态已经变更为"在审批",该药大概率将在本月获批上市。
热门推荐: 辉瑞 , 达克替尼 , 二代EGFR-TKI新近发现芬苯达唑清除癌细胞可能有其独特的机制,目前还需要科学家进行进一步的研究。另外,对芬苯达唑的低生物利用度的机制分析,可能在将来通过设计药剂新策略和改变该药代动力学性质等方法,以此增强其全身治疗中的治疗功效,并为癌症患者带来福音。
热门推荐: 驱虫药 , 芬苯达唑 , 兽用药2019年05月04日-10日,美国神经学(American Academy of Neurology, AAN) 年会正在美国费城召开,SMA,多发性硬化症、偏头痛等领域,均有多个产品开发进展有更新,本文关注口服偏头痛药物rimegepant,主要介绍其BHV3000-303和BHV3000-201临床进展,同时,笔者简单总结2019年偏头痛领域内最为值得关注的产品开发进展!
热门推荐: 偏头痛 , rimegepant , 3期临床数据2019年05月07日,Akcea Therapeutics反义核酸药物Waylivra (volanesorsen)迎来里程碑式进展,EMA有条件批准 (conditional market
热门推荐: FCS , volanesorsen , 反义核酸在医药圈并购热度消退一段时间后,辉瑞开启了新一轮的收购。2019年5月8日,辉瑞宣布8.1亿美元收购Therachon Holding AG,其中包括3.4亿美元的预付款,以及4.7亿美元的里程碑款项:TA-46治疗软骨发育不全的开发与商业化。
热门推荐: 辉瑞 , 罕见病 , Therachon , TA-46本月,笔者就陆续分析一下2018年研发投入TOP10的药企。欢迎大家持续关注!按照由下到上的顺序,今天笔者就来分析一下信达生物的研发管线以及未来3年即将上市的重磅产品。
热门推荐: 生物类似药 , 研发管线 , 信达近日,在2019年指南会中,中国CSCO(抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会)公布了多个癌症治疗指南,默沙东K药成为大赢家,新晋列为了肺癌一线治疗方案。
热门推荐: 肺癌 , K药 , 一线用药2019年05月07日,豪森药业重磅糖尿病产品长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽(商品名孚来美)上市,适应症为II型糖尿病,是第3款中国获批上市的长效GLP-1受体激动剂。
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