7月16日FDA专家组分别以12:2和13:1的悬殊票数反对FibroGen与AZN合作开发的HIF-PH抑制剂roxadustat用于透析和非透析CKD贫血治疗,主要问题是这个药物的心血管副作用和对生活质量改善的可靠性。
热门推荐: gsk , Roxadustat , FGEN本周一,阿斯利康和FibroGen表示,FDA将召集AdComm咨询委员会,审查roxadustat在需要透析的和不需要透析的慢性肾 脏疾病患者中治疗贫血的效果。
热门推荐: 阿斯利康 , Roxadustat , FibroGen阿斯利康和FibroGen一直希望旗下重磅贫血药物Roxadustat能够在2020年美国市场获得批准的,但最新消息显示两家公司的期望可能会落空。
热门推荐: 阿斯利康 , Roxadustat , FibroGen近日,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴FibroGen公布了新型贫血药物roxadustat(罗沙司他)全球性III期项目汇总心血管(CV)安全性分析的顶线结果。
热门推荐: 贫血 , Roxadustat , FibroGen2019年5月9日,FibroGen和AstraZeneca联合公布其慢性肾 脏病性贫血首创疗法Roxadustat的安全性结果,分析7项临床试验数据,EMA认可的主要不良心血管事件、心衰和不稳定性心绞痛(MACE+)达到"非劣效性",而FDA认可的主要不良心血管事件(MACE)仅获得"没有临床意义上的差异"的模糊结论。
热门推荐: AstraZeneca , Roxadustat , FibroGen , 慢性肾脏病性贫血症阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗(非)透析依赖性慢性肾病(CKD)贫血患者的主要疗效终点。
热门推荐: 阿斯利康 , Roxadustat , CKD近日,彭博社刊登了一篇名为《To Get the Latest Drugs, Head to China》的文章,提到阿斯利康(AstraZeneca)等跨国药企的重磅新药有望率先在中国上市,早于美国和欧洲。
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