美国FDA作为全球最关键医药市场的监管方,其一举一动都被行业所关注。每年初FDA会发布本年度法规指南起草和修订工作计划,也是行业人士来推测行业法规进展的一份关键文件。
热门推荐: FDA , 制药行业 , 药品指南笔者梳理了国家药典委员会官网2022年标准提高拟立项课题目录(通用技术要求),温馨提示相关研发人员提前领会药典委2022年拟提高41个通用技术方法的标准的创新和变化,以建立"最严谨的标准"为准则,对标国际先进标准。
热门推荐: 中国药典 , 国家药典委 , 通用技术方法2月4日,赛诺菲公布了2021年第四季度业绩和全年业绩,全年营收377.61亿欧元,同比增长4.8%。从区域看,美国市场收入143.85亿欧元,欧洲市场收入97.59亿欧元,其他市场收入136.17亿欧元。
热门推荐: 赛诺菲 , Dupixent , 2021年业绩随着2019年《药品管理法》的修订和实施,中国制药行业各项规章制度都处于全面重新构建状态。这其中,确保药品质量,确保行业合规体系平稳运行的GMP检查体系也被重新构建。
热门推荐: GMP , 药品管理法 , 检查体系2月4日,百时美施贵宝(BMS)公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:第四季度营收119.85亿美元,同比增长8%;全年营收463.85 亿美元,同比增长8%。
热门推荐: BMS , Opdivo , 2021年业绩2月3日,礼来公布了2021年第四季度业绩和全年业绩:全年营收283.184亿美元,同比增长15%,研发投入70.26亿美元,同比增长15%。
热门推荐: 胰岛素 , 礼来 , 2021年业绩2月3日,默沙东公布了2021年第四季度业绩和全年业绩,全年营收487.04亿美元,同比增长17%。其中制药业务营收427.54亿美元(+17%),动物保健业务营收55.68亿美元(+18%),其他营收3.82亿美元。
热门推荐: 默沙东 , Keytruda , 2021业绩2月2日,艾伯维公布了2021年第四季度业绩和全年业绩,全年营收561.97亿美元(+22.7%),研发投入70.84亿美元(+8%)。
热门推荐: 艾伯维 , Humira , 2021年业绩大年初二,院士放弃专利,让救命药一盒卖290元,登上热搜。和各类新旧交替的娱乐新闻相比,每次医药方面的消息,尤其是涉及到"放弃专利"、"救命药"、"低价"的,都会让大家感觉心头一热。
热门推荐: 白血病 , 专利 , 维A酸胶丸2月1日,诺华公布了2021年业绩,全年营收516.26亿美元,同比增长6%。其中创新药 业务收入419.95亿美元,同比增长8%;仿制药业务单元Sandoz收入96.31亿美元,与去年持平。
热门推荐: 诺华 , Cosentyx , 2021年业绩为全面落实长三角一体化发展国家战略,加强制药工业大气污染物的排放控制,促进行业生产工艺和污染治理技术进步,长三角区域统一制定标准《制药工业大气污染物排放标准》。
热门推荐: 制药工业 , 长三角一体化 , 大气污染物流感病毒 RNA聚合酶是由PA、PB1 和 PB2亚基构成的蛋白质复合物,PA具有内切核酸酶活性并可诱导蛋白水解,PB1具有RNA 聚合活性,PB2可识别并结合宿主5'mRNA 帽结构在基因组复制转录中发挥重要作用。
热门推荐: 流感 , 药物研发 , 作用机制流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,流感病毒通过攻击宿主上皮细胞完成复制进而感染更多细胞,触发免疫系统攻击和破坏呼吸系统的受感染组织并导致免疫系统过度反应。
热门推荐: 流感 , 药物研发 , 作用机制近日,美国创新生物技术公司Immunocore宣布旗下创新疗法Tebentafusp获得FDA批准,用于治疗HLA-A*02:01基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤,商品名为Kimmtrak。
热门推荐: 黑色素瘤 , 细胞治疗 , TCR疗法这不马上就要放年假了,这几天每天上班的心情就是开心、兴奋,可能年前这几天盼望假期来临的幸福感是最强的吧,感觉这几天时间过都的慢是啊,单位在本周也安排出了今年假期的值班安排表,每年值班人员的安排原则都是以本地人员为主,以离公司近的、工作上确实需要来的人为主要原则。
热门推荐: 工作 , 年假 , 值班本周吉利德宣布暂停CD47单抗Magrolimab与阿扎胞苷联用的临床研究引发业内强烈关注。CD47算得上是近几年业内大热的靶点,众多药企均有布局,此次因为意外严重不良反应暂停研究,对其他CD47单抗会产生什么影响,尚未可知。
热门推荐: 吉利德 , CPHI制药在线 , 一周药闻复盘日前,上海朗昇生物科技有限公司1类新药「LX101注射液」的临床试验申请获CDE受理。
热门推荐: 基因疗法 , LX101 , 先天性黑蒙症炎症小体是由先天免疫传感器形成的多蛋白复合物,包括NLRP1、NLRP3、NLRC4、AIM2和IFI16等多种。其中,NLRP3炎性小体因其在宿主防御和先天免疫中的关键作用而得到了最深入的研究。
热门推荐: 免疫 , 炎症小体 , NLRP311 月 26 日,WHO 将奥密克戎变异株(Omicron)定义为第五种 “关切变异株”(VOC),在不到两个月的时间内,奥密克戎变异株快速在全球传播,已取代Delta变异株成为主流毒株。
热门推荐: 中和抗体 , Omicron , 奥密克戎变异株本来车间经过了一次大扫除,也就准备放假了,车票也都买好了,但意外出现了。老张慌张张的喊了一声:“都别走!水管子估计是爆了!”
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