适用含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者。
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热门推荐: 创新药 , 艾尔建 , ALPHAGAN普利制药于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。
热门推荐: FDA , 普利制药 , 苯磺顺阿曲库铵近日,广西梧州中恒集团股份有限公司的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠(规格:20mg)《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 莱美药业 , 国家药品监督管理局 , 艾司奥美拉唑钠百济神州有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准公司核心产品替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含 PD-1/L1 抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。
热门推荐: 百济神州 , 替雷利珠单抗 , ESCC中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。美国食品药品监督管理局授予武汉光谷中源药业人脐带源间充质干细胞用于特发性肺纤维化适应症的孤儿药资格。
热门推荐: 中源协和 , 特发性肺纤维化 , VUM02四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的创新生物药 BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 实体瘤 , 百利天恒 , BL-M05D1上海艾力斯医药科技股份有限公司于近日收到国家药 品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的注射用 AST2169 脂质体在 KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究获得药物临床试验批准。
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热门推荐: 华东医药 , GLP-1 , HDM1005注射液3月11日,据NMPA官网显示,兴齐眼药的硫酸 阿托品滴眼液获批上市,成为国内首 款获批上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸 阿托品滴眼液。
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热门推荐: 恒瑞医药 , HRS9531 , GLP-1/GIP受体激动剂美国FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗”上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,可以进行实质性审查。
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热门推荐: 白血病 , 奥布替尼 , ICP-248近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司上海现代哈森药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准氨甲环酸注射液增加品规并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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