江苏艾迪药业股份有限公司及全资子公司成都艾迪医 药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局于 2024 年 1 月 5 日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研 1 类新药 ACC017 片的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 艾迪药业 , ACC017 片上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“公司 ”)核心产品甲磺酸伏 美替尼片近日被国家药品监督 管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单, 拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)20 外显子插入突变的局部 晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的一线治疗,公示期为 2024年 1 月 8 日—2024 年 1 月 15 日。
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热门推荐: 特瑞普利单抗 , Carvykti , Leqembi2024年1月9日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,卫材递交的1类新药仑卡奈单抗注射液(lecanemab-irmb)的上市申请已正式获批。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , Lecanemab , 仑卡奈单抗河北常山生化药业股份有限公司及控股子公司常山凯 捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称"常山凯捷健")于近日收到国 家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》
热门推荐: 临床试验 , 抗肿瘤药物 , CSCJC34562024年1月9日,海南普利制药股份有限公司近日收到阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可。
热门推荐: 免疫缺陷 , 阿昔洛韦钠 , 强碱性溶液阿尔茨海默病创新治疗药物乐意保®(仑卡奈单抗)获国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
热门推荐: 阿尔茨海默病 , 仑卡奈单抗 , Aβ负荷2024年1月10日,诺华中国宣布,其创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。
热门推荐: 银屑病 , 银屑病关节炎 , 司库奇尤单抗2024年1月9日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司大分子创新研究院自主研发的JYB1904注射液新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准,将开展治疗慢性自发性荨麻疹的国内临床试验。
热门推荐: 过敏性疾病 , 慢性自发性荨麻疹 , JYB1904注射液2024年1月9日, 根据中国国家药监局(NMPA)官网公示,卫材药业递交的1类新药仑卡奈单抗注射液上市申请正式获批。适应症:早期阿尔茨海默病(AD),即确认淀粉样蛋白病理的AD源性轻度认知功能障碍(MCI)和轻度AD痴呆。继2023年7月在美国获得完全批准、9月在日本获得批准后,中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。
热门推荐: 阿尔兹海默病 , 中国国家药监局 , 仑卡奈单抗近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
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热门推荐: 阿尔茨海默病 , 卫材 , 仑卡奈单抗2024年1月9日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。
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热门推荐: 创新药 , 1类新药 , NMPA1月4日,智翔金泰(股票代码:688443)宣布,公司自主研发的赛立奇单抗注射液(GR1501注射液)针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症的新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。
热门推荐: NMPA , 智翔金泰 , 赛立奇单抗注射液2024年1月8日,药明康德宣布其位于江苏常州及泰兴两个基地的多肽生产车间正式投产,多肽固相合成釜总体积提升至32,000L,更好地满足全球合作伙伴在多肽药物开发方面日益增长的产能需求。
热门推荐: 药明康德 , 多肽 , 泰兴基地近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于阿得贝利单抗注射液、SHR-2002 注射液和SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
热门推荐: 阿得贝利单抗注射液 , SHR-2002 注射液 , SHR-8068 注射液2024年1月9日,信达生物制药集团宣布:胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的第一个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。
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