2024年4月25日,各大医药企业新动态。
热门推荐: 肿瘤管线 , mRNA药物 , 特瑞普利单抗近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到香港 卫生署药物办公室的通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发 性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 DO 受理。
热门推荐: 鼻咽癌 , 特瑞普利单抗 , DO4月7日,君实生物官微宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首 个获批的肾癌免疫疗法。
热门推荐: 肾癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗创新药行业的寒冬并未过去,但变化在悄然发生。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗我国第一个获批的肾癌免疫疗法。
热门推荐: 肾癌 , 特瑞普利单抗 , 阿昔替尼近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首 个获批的肾癌免疫疗法。
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热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 人员任职变动黎明前的黑暗最是寒冷。在创新药投融资市场遇冷的两年来,制药企业不可避免地被寒潮裹挟,加剧行业洗牌。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗2月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应症上市许可申请已于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)受理。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到新加坡卫生科学局的通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 HSA 受理。
热门推荐: 鼻咽癌 , 特瑞普利单抗 , JUPITER-022024年2月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗。
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热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 邹建军当地时间2024年1月16日,由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的Ⅲ期研究(NEOTORCH)获国际顶/尖权威期刊《美国医学会杂志》发表。
热门推荐: 特瑞普利单抗 , 肺癌围手术 , NEOTORCH研究FDA获批的创新药是全球创新药物研发动态的方向标,为创新药企引领方向。基于此,本文对2023年FDA批准新药进行了盘点和梳理。
热门推荐: 特瑞普利单抗 , Carvykti , Leqembi2024年1月2日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 肺癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除 IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准,是我国首 个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。
热门推荐: 肺癌 , 特瑞普利单抗 , NEOTORCH 研究9月25日,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
热门推荐: 黑色素瘤 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近期,君实生物创新药特瑞普利单抗在美开出“高价”,超国内定价33倍,这无疑给国内创新药出海打了一针强心剂。
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热门推荐: PD-1 , 特瑞普利单抗 , O药北京时间2023年12月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局受理。
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