自5月ASCO以来,Allogene一直表现良好,当时的早期数据显示,他们的同种异体CAR-T疗法在部分患者中作用良好,并且没有产生排斥反应。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , CAR-T疗法 , Allogene多发性骨髓瘤,当前已有数十款上市品种,市场主要集中于3大“度胺”类药物+“佐米”类药物,且近年也有单抗类药物市场表现不错。
热门推荐: 单抗类药物 , 多发性骨髓瘤 , 沙利度胺在多发性骨髓瘤治疗药物当中,“佐米”类-蛋白酶体抑制剂是临床所需的极为重要的类别之一!
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , “佐米”药物 , 蛋白酶体抑制剂9月22日,BMS和蓝鸟生物宣布,美国FDA已经接受并给予其提交的生物制品许可证申请(BLA)优先审评,针对研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法idecabtagene vicellel,用于治疗至少接受过三种治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)的成人多发性骨髓瘤(MM)患者。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , BMS , 蓝鸟生物9月9日,武田在血液肿瘤学会(SOHO)网络科学会议上公布了NINLARO™ (ixazomib,伊沙佐米)联合来那度胺和地塞米松(相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松)用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。
热门推荐: 武田 , 多发性骨髓瘤 , Ninlaro多发性骨髓瘤目前尚无治愈方法,我国多发性骨髓瘤疾病负担加重,其中高龄为其重要危险因素,临床需求尚未满足。在国内MM发病率增加及人口老龄化加速的情况下,提示本土企业加大该领域投入力度,为MM患者带来新的治疗选择。
热门推荐: 葛兰素史克 , 多发性骨髓瘤 , BCMA疗法近日,葛兰素史克抗体偶联药物Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)被FDA加速批准作为单药疗法,用于既往接受过至少4种疗法(包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 靶向药 , BCMA日前,强生旗下杨森制药与欧洲骨髓瘤网络(EMN)合作报告了3期临床研究APOLLO(MMY3013)的结果。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , Apollo , Daratumumab葛兰素史克抗体药物偶联物belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤,然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑,这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。
热门推荐: gsk , 多发性骨髓瘤 , belantamab mafodotinCellectis是一家专注于开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布其临床试验MELANI-01已被美国FDA叫停。受此消息影响,该公司股价下跌18%。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , CAR-T , Cellectis6月15日,海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(CPT)用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , CPT , 沙东生物近日,国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 首仿 , 泊马度胺3月“国际骨髓瘤关爱月”之际,武田中国支持中国初级卫生保健基金会“多发性骨髓瘤关爱活动”,开发“智慧药盒”数字化工具包1800盒并全数提供给患者,以便更好地帮助多发性骨髓瘤患者实现规范化疾病管理。
热门推荐: 肿瘤 , 武田 , 多发性骨髓瘤9日,BMS也刚刚宣布其Empliciti联合来那度胺、地塞米松用于治疗新诊断、先前未经治疗且不适合移植的MM患者的3临床试验结果未达到主要终点。
热门推荐: 武田 , 多发性骨髓瘤 , 3期临床失败依洛珠单抗跻身一线治疗多发性骨髓瘤试验失败,眼看市场被强生Darzalex占领,BMS还能否挽回一定份额?
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , BMS , EMPLICITI , 3期临床失败3月2日,美国FDA宣布,批准赛诺菲(Sanofi)公司开发的CD38抗体Sarclisa(isatuximab-irfc)上市,与泊马度胺(pomalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用,治疗成年多发性骨髓瘤(MM)患者。
热门推荐: 赛诺菲 , 多发性骨髓瘤 , CD38抗体 , Sarclisa今天葛兰素宣布其BCMA抗体-J6M0-mcMMAF偶联药物 Belantamab Mafodotin (GSK2857916)获得FDA优先审批资格。在两个注册临床试验DREAMM-1和DREAMM-2中这个产品分别产生60%和31%的应答率。这个产品还有几个DREAM系列试验在不同耐药人群的单方和组合疗法在进行中。优先审批可以缩短4个月审批时间,加上FDA现在审批普遍提速的因素,这个产品有望在较短时间内上市。
热门推荐: 葛兰素 , 多发性骨髓瘤 , BCMA12月11日,CDE官方网站显示,江苏豪森药业提交了旗下来那度胺胶囊4类仿制药的国内上市申请。截至目前,国内已上市的来那度胺产品包括了新基原研产品及三款国产产品。
热门推荐: 来那度胺 , 豪森 , 多发性骨髓瘤近日埃默里大学的Winship癌症研究所的一项研究发现,对于SMM患者,与标准方案观察相比,来那度胺早期干预可显著延迟疾病进展至症状性多发性骨髓瘤以及终末器官损伤的发生。研究结果发表在《Journal of Clinical Oncology》。
热门推荐: 来那度胺 , 多发性骨髓瘤 , 冒烟型多发性骨髓瘤强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案(D-VMP)后获欧盟批准用于该患者群体的第二个基于Darzalex的一线组合方案。
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