国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib(Verzenio)和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab,商品名:Blincyto)拟被纳入优先审评审批品种。
热门推荐: 乳腺癌 , 礼来 , 安进2019年12月6日,恒瑞医药发布一则关于获得临床试验通知书的公告。公告显示,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 礼来 , 辉瑞11月28日,信达生物在港交所公告称,集团与礼来公司共同开发的创新药物达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版国家医保目录乙类范围。信迪利单抗成为唯一成功列入国家医保目录的PD-1抑制剂。
热门推荐: 礼来 , 信达生物 , PD-1抑制剂为了应对胰岛素在价格上涨带来的批评,礼来推出了Humalog的仿制药,其价格仅为Humalog标价的一半。日前,这家糖尿病领域巨头宣布将在其印第安纳波利斯生产基地投资4亿美元,以便满足更多糖尿病患者的治疗需要,也为生产更多的糖尿病产品做准备。
热门推荐: 糖尿病 , 仿制药 , 礼来日前,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净,empagliflozin)2.5mg用于1型糖尿病的申请。
热门推荐: 礼来 , 勃林格殷格翰 , Jardiance11月12日法国媒体La Montagne 报道,默沙东当日上午宣布了一项重要的企业重组改造项目,位于法国里永(Riom)的生产研究基地MSD-Chibret Mirabel将裁员超过1/3,并且面临整体出售的可能。10月底,默沙东已经发布一波裁员通知,将于明年初裁撤在美国的销售和总部商务团队近500名人。
热门推荐: 默沙东 , 礼来 , 安进2016年3月,礼来制药的新一代抗炎药Taltz(拓咨®,依奇珠单抗注射液)在完成一项基于中度至重度斑块型银屑病群体开展的最大规模III期临床试验,并取得良好数据证据后,获得了FDA批准用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者治疗,曾引发国际社会关注。
热门推荐: 礼来 , 银屑病 , 生物制剂11月7日,礼来携糖尿病业务旗下创新药物和解决方案,亮相上海第二届中国国际进口博览会,全方位展现礼来糖尿病广泛的治疗方案与持续的支持服务,以及通过简化的治疗和简约的设备,来帮助中国医生及患者更好地治疗、管理糖尿病,为中国糖尿病慢病防治贡献一份力量。
热门推荐: 糖尿病 , 礼来 , 度拉糖肽今年是礼来制药首次参展11月5日至10日在国家会展中心(上海)举行的第二届中国国际进口博览会(简称:进博会)。
热门推荐: 新药 , 礼来 , 进博会10月23日,礼来宣布公司高级副总裁、全球糖尿病业务负责人Enrique Conterno将于年底辞职。Conterno的接替人选也已经确认,就是礼来胰岛素制造部门负责人Mike Mason,将于2020年1月1日正式上任。
热门推荐: 糖尿病 , 药价 , 礼来数据显示,pegilodecakin联合疗法并未达到改善总生存期的主要终点;且与FOLFOX单药治疗组相比,联合治疗组最常见的3/4级不良事件发生率更高(差异大于5%),包括中性粒细胞减少、血小板减少、疲劳和贫血。
热门推荐: 礼来 , 转战NSCLC , IL-10制剂胰 腺癌两年前,百时美施贵宝(BMS)是唯一一家避开创新收购主流趋势的大型制药公司。到了2019年,BMS已经与同行保持了一致,目前正在等待完成对新基价值740亿美元的收购。
热门推荐: 阿斯利康 , 礼来 , BMS该公司研发的针对携带NRTK基因融合的“first-in-class”创新疗法Vitrakvi与2018年获得FDA批准上市,是第一款在FDA批准时就可以“不限癌种”对多种携带NRTK基因变异的实体瘤进行治疗的创新疗法。
热门推荐: 礼来 , 携带NRTK基因融合 , RET抑制剂LOXO-2929月4日,礼来制药公布其旗下银屑病新药依奇珠单抗注射液(ixekizumab,Taltz,拓咨®)正式登陆我国,通过了NMPA的上市批准。这是我国继前几日批准的 "全球首创"新药本维莫德之后批准的又一款重磅银屑病药物。
热门推荐: 礼来 , 银屑病 , 依奇珠单抗近日,江苏省药品监管局收到一封来自礼来苏州制药有限公司的感谢信。企业在信中表示,江苏省药监局联合省市场监管局、省医保局共同出台的《关于药品上市许可持有人药品生产经营有关事项的通知》,及时解决了企业在MAH制度试点中遇到的难题,有效打通了新药上市的“最后一公里”,促进了企业发展,也为患者尽早用上新药、好药提供了政策保障。
热门推荐: 礼来 , 信达生物 , MAH制度近日,Taltz再次传来喜讯:治疗r-axSpA的扩大适应症申请获得FDA批准。如果Taltz可以顺利获批用于治疗nr-axSpA,那么Taltz有望覆盖axSpA的整个疾病谱,进一步增强其市场竞争力。
热门推荐: 礼来 , Taltz , IL-17单抗今日,礼来(Eli Lilly)宣布美国FDA批准了其新药Taltz(ixekizumab)的扩大适应症申请,用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS),也称为**中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)。这是ixekizumab获批的第三个适应症。
热门推荐: 礼来 , IL-17抑制剂 , 脊柱关节炎日前,礼来(Eli Lilly and Company)公司和Incyte公司联合宣布,JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。
热门推荐: 礼来 , JAK抑制剂 , 特应性皮炎信达生物制药今天宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)在中国的开发和商业化。
热门推荐: 礼来 , 信达生物 , OXM3今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显著且具有临床意义的改善。
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