对于中国创新药产业来说,如何定义2023年,无疑是非常矛盾的。
热门推荐: 华领医药 , 思路迪 , 创新药企2024年1月1日,国家新版医保药品目录正式落地实施。此次调整共有121个药品新增进入医保目录,成功率84.6%再创新高,谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%,与往年基本持平。这次调整中,对创新药的态度令人关注,医保局多次释放支持创新药进入医保的积极信号,在保护创新与医保降价之间,“平衡的艺术”得以体现。
热门推荐: 医保目录 , 华领医药 , 多格列艾汀2023年12月13日,华领医药宣布,公司自主研发的糖尿病全球首 创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀成功纳入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
热门推荐: 医保药品 , 华领医药 , 多格列艾汀全球首 创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀于2022年9月在中国获批上市。自2022年10月底商业化销售以来,截至2023年6月30日,实现总销售收入人民币8790万元。2023年上半年,华堂宁®销售约21.2万盒,公司实现收入人民币7030万元,与2022年下半年相比,收入增长约299.6%。
热门推荐: 华领医药 , 公司进展 , 药企动态2023年6月26日,华领医药宣布,在第83届美国糖尿病协会科学年会上,公司展示了其全球首 创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀的多项基础和临床研究成果。一项基础研究表明,低剂量的多格列艾汀具有减缓糖尿病大鼠血糖升高和预防认知功能障碍方面的潜力。另有多项研究进一步证明了多格列艾汀修复2型糖尿病患者胰岛功能,为多格列艾汀所致糖尿病缓解提供了更多机制上的解释。
热门推荐: 认知功能障碍 , 华领医药 , 多格列艾汀4月7日,默沙东/卫材宣布,Keytruda联合Lenvima两项III期研究未达主要终点,分别为一线治疗成人不可切除或转移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003,与治疗微卫星稳定/错配修复完整不可切除或转移性结直肠癌患者的III期LEAP-017。
热门推荐: 华领医药 , Novavax , K药-仑伐替尼疗法华领医药2022年10月9日公告Dorzagliatin获批上市后,公司股价却以大跌24.11%收盘。华领医药2023年2月再次发布关于Dorzagliatin的公告后,股价又闻声下跌。
热门推荐: 华领医药 , Dorzagliatin , GKA药物华领医药(“公司”,香港联交所主板股份代号:2552.HK)今日宣布,公司首家互联网官方旗舰店将落户于1药网(NASDAQ:YI)旗下线上零售药房。在2月15日举办的"华堂宁®创新合作商业上市会"上,华领医药创始人、CEO陈力博士与1药网联合创始人、执行董事长于刚博士共同完成了"华领医药首家官方旗舰店"揭牌仪式。
热门推荐: 华领医药 , 线下药店 , 华堂宁®近日,国家药品监督管理局批准华领医药技术(上海)有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
热门推荐: 糖尿病 , 华领医药 , 多格列艾汀华领医药10月9日宣布,公司研发的全球首 创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁(多格列艾汀片,dorzagliatin,HMS5552)已于10月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。
热门推荐: 新药 , 华领医药 , 华堂宁华领医药宣布公司及其附属公司截至2022年6月30日止,6个月("报告期")未经审核的综合业绩。公司核心产品全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)的新药上市申请正处于综合评价阶段,公司也在积极推进药品全生命周期管理计划,以扩大多格列艾汀的患者人群并拓展新的适应症。
热门推荐: 临床研究 , 中期业绩 , 华领医药目前国内创新药领域内充斥着各种“Me-too”类新药,引起了监管部门的关注,并拟出台政策对这样的现状进行引导。其实,“Me-too”是资本趋利避害的一种本性罢了,因为“First-in-Class”不仅难度太大,而且周期动则以十年计算,不利于资本快速变现的要求。
热门推荐: 糖尿病用药 , 华领医药 , First-in-Class2021年9月13日,华领医药技术(上海)有限公司与国药控股股份有限公司签署供应链战略合作协议,将在物流仓储、供应链管理和渠道信息化等方面展开深入合作,共同推进华领医药全球首创新药葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀(dorzagliatin)在中国获批上市后的商业化进程。
热门推荐: 国药控股 , 华领医药 , 商业化布局华领医药宣布,将在第81届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,报告其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多扎格列艾汀(dorzagliatin)的临床研究分析数据。
热门推荐: 华领医药 , 美国糖尿病协会科学年会 , 临床研究进展华领医药今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。
热门推荐: 糖尿病 , 华领医药 , 多扎格列艾汀NDA华领医药今天宣布公司及其附属公司截至2020年12月31日止经审核的全年业绩(“报告期”)。报告期内,公司持续推进各项临床试验及研发投入,成功完成多扎格列艾汀(dorzagliatin)两项III期注册临床研究,并在推动其商业化进程中取得卓越成果,为公司的未来长期稳定发展奠定了坚实基础。
热门推荐: 临床需求 , 华领医药 , 多扎格列艾汀华领医药今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。
热门推荐: 华领医药 , DAWN , III期注册临床华领医药公布了多扎格列艾汀(dorzagliatin)与二甲双胍联合用药注册临床研究DAWN(也称HMM0302)的24周进一步分析数据。
热门推荐: 华领医药 , CDS , 多扎格列艾汀华领医药宣布,经过药品上市许可持有人(MAH)体系审核和现场核查后,公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)《药品生产许可证》。
热门推荐: 创新药 , 华领医药 , 《药品生产许可证》据知情人士透露,华领医药已通过港交所上市聆讯,拟集资约2亿美元(约15.6亿港元)。华领医药今年6月向港交所递交上市申请。高盛及中信里昂为联席保荐人。据初步招股文件显示,截至今年3月底,公司首季收入611万元,研发开支达4334.2万元,期内亏损3.22亿元。
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