近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布审查意见,建议批准葛兰素史克抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗3种由嗜酸性粒细胞引起的疾病:高嗜酸性粒细胞综合征(HES)、嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。
热门推荐: 葛兰素史克 , Nucala , 高嗜酸性粒细胞综合征葛兰素史克(GSK)抗体药物Nucala并不是第 一个被批准用于治疗鼻息肉的生物制剂,但却是第 一个突破这一适应症的IL-5抑制剂,从而战胜了竞争产品阿斯利康的Fasenra。
热门推荐: 葛兰素史克 , Nucala , IL-5抑制剂12月8日,葛兰素史克宣布FDA已经接受了其IL-5单抗Nucala (mepolizumab)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的适应症申请。在国内,mepolizumab(美泊利珠单抗)进展较慢,目前处于上市申请阶段(受理号为JXSS2000021),但申报何种适应症尚不确定。
热门推荐: Nucala , CRSwNP , IL-5单抗9月25日,GSK宣布美国FDA已批准Nucala(mepolizumab)用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)12岁及以上成人和儿科患者。
热门推荐: gsk , Nucala , HES11月13日,葛兰素史克(GSK)公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病,目前治疗方案有限。
热门推荐: gsk , Nucala , HES日前,葛兰素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。
热门推荐: 哮喘 , gsk , Nucala2018年9月7日,葛兰素史克(GSK)发表声明:FDA拒绝Nucala作为慢性阻塞性肺病(COPD)的附加治疗,FDA认为缺乏足够的数据证明Nucala的疗效以及表征最有可能从这种靶向生物疗法中受益的患者群体。
热门推荐: 哮喘 , COPD , Nucala5月21日,葛兰素史克公司(GSK)公布了一项抗IL-5生物疗法mepolizumab用于严重嗜酸性粒细胞哮喘治疗长期试验的最新研究数据。
热门推荐: gsk , Mepolizumab , Nucala投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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