2023年4月21日,药监局官网显示,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片新适应症上市申请已获批准。本次获批新适应症为与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于治疗表皮生长 因子受体2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , 吡咯替尼10月9日,恒瑞医药1类新药马来酸吡咯替尼片(规格:80mg、160mg)新适应症提交上市申请并获受理,联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2(人表皮生长因子受体2)阳性复发/转移性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , 恒瑞 , 吡咯替尼1月25日,由河南省肿瘤医院闫敏教授牵头的吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的研究成果正式全文在线发表于国际权威医学期刊《柳叶刀.肿瘤》(《Lancet Oncology》,影响因子41.32)。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , 吡咯替尼近日,JCO杂志刊登了一项吡咯替尼治疗HER2突变晚期NSCLC的研究。结果依然出彩,继乳癌后,又拿下肺癌,实力践行好药泛癌种使用的理念。
热门推荐: 肺癌 , HER2 , 吡咯替尼2018年,NMPA共批准了9个国产1类创新药上市,其中有3个是替尼类药物,果然是"流水的创新药,铁打的替尼"。这3个替尼类药物分别是安罗替尼、吡咯替尼以及呋喹替尼。
热门推荐: 呋喹替尼 , 安罗替尼 , 吡咯替尼近日,恒瑞医药启动了马来酸吡咯替尼片的Ⅲ期临床试验,拟在国内招募590人,评价马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的有效性和安全性。
热门推荐: 恒瑞 , HER2阳性乳腺癌 , 吡咯替尼周一吡咯替尼获得批准上市,引起医药行业一片喝彩。作为本土研发的1.1类新药而且三期临床就获得非常漂亮的数据,作为“重大专项”拿到特殊审批也合情合理。
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