奥拉帕利原研产品为阿斯利康的Lynparza(Olaparib,利普卓),是阿斯利康的重磅明星产品。在仿制药方面,齐鲁制药的奥拉帕利片于2023年5月获批上市,夺得首仿。在齐鲁、科伦之后,还有宣泰医药、石药集团、华东医药、江西香山药业等厂家的仿制药递交了上市申请。
热门推荐: 仿制药 , 阿斯利康 , 奥拉帕利近日,“康宁杰瑞股价腰斩”的消息引发了热议,市场传闻可能与PD-L1/CTLA-4双抗KN046一线治疗胰腺癌患者的Ⅲ期临床研究揭盲有关。
热门推荐: 胰腺癌 , 奥拉帕利 , Claudin18.2上海DUO-E III期临床研究取得积极结果,其主要分析结果显示:在新确诊的晚期或复发性子宫内膜癌患者的整个研究人群中,与标准化疗相比,英飞凡加铂类化疗治疗后,使用度伐利尤单抗单药维持治疗或度伐利尤单抗联合利普卓维持治疗的无进展生存期(PFS)均有统计学差异和临床获益。
热门推荐: 奥拉帕利 , 利普卓 , 度伐利尤单抗 , 英飞凡PARP抑制剂的成功研发,对部分肿瘤的药物治疗方案带来了革命性的变化。PARP抑制剂成药至今,已近十年,全球范围内先后问世6款PARP抑制剂,当前国内上市也有5款,2款进口药,3款国产自主创新药。
热门推荐: 仿制药 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利恒瑞医药发布公告表示,其合作伙伴已向FDA递交,PD-1单抗卡瑞利珠单抗和VEGFR2抑制剂甲磺酸阿帕替尼片联合治疗,不可切除肝细胞癌的上市申请。5月17日,据NMPA官网,齐鲁制药PARP抑制剂奥拉帕利片获批上市。这是国内首 款获批上市的奥拉帕利仿制药。
热门推荐: 恒瑞医药 , 康泰生物 , 奥拉帕利前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤。近期,阿斯利康、辉瑞、GSK都公布了各自PARP抑制剂联合抗雄激素药物治疗mCRPC的更新数据。前列腺癌或成为PARP抑制剂的下一个内卷赛道。
热门推荐: 前列腺癌 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利国家医保局于近日公布了2022年医保药品目录调整结果,与前几年相比,本次符合条件的新适应症"简易续约"新规是医保续约规则的亮点之一,它兼顾了药物的经济性和有效性,有助于推动我国创新药领域的高质量发展。
热门推荐: 阿斯利康 , 国家医保目录 , 奥拉帕利9月19日,国家药监局官网最新公示,阿斯利康申报的PARP抑制剂奥拉帕利获批扩展新适应症,与贝伐珠单抗联用作为一线维持疗法,用于接受铂类化疗后完全缓解或部分缓解的新诊断晚期卵巢癌患者。
热门推荐: 适应症 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利日前,阿斯利康宣布其与默沙东联合开发的PARP抑制剂Lynparza已被FDA批准作为辅助疗法,用于治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。
热门推荐: PARP抑制剂 , 奥拉帕利 , 氟唑帕利近日,华威医药挑战阿斯利康奥拉帕利晶型专利获部分无效成功事件,触动了国内药品行业久违的知识产权敏感神经。知识产权的“茅”与“盾”,再次与国内药品战场进行了一次有结果的交锋,而交锋过后,对于药品行业来说,更多的是对专利的思考,以及对专利撰写的更多学习。
热门推荐: FIC , 华威医药 , 奥拉帕利目前,已经有4款PARP抑制剂被中国国家药监局(NMPA)获批上市,分别是奥拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利以及帕米帕利。
热门推荐: PARP抑制剂 , 奥拉帕利 , NMPA日前,齐鲁制药递交的「奥拉帕利片」4类仿制药上市申请获CDE受理,成为国内首 款报产的奥拉帕利仿制药。
热门推荐: 齐鲁制药 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利近日,NMPA官网显示,阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利片在国内的5.1类上市申请(相关受理号为JXHS2100002)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,新适应症为:单药治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
热门推荐: 前列腺癌 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利2020年12月28日,备受关注的新一轮医保目录正式对外公布,癌症药物依然是此次调整的热点之一。2020版医保目录新增17款抗癌药,包括PD-1、仑伐替尼等。
热门推荐: 医保目录 , 奥拉帕利近日,默沙东公布了其卵巢癌III期临床试验SOLO-1的5年随访数据[1],数据显示,在针对新诊断已经通过含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗中,相对于安慰剂,奥拉帕利(Olaparib,商品名LYNPARZA)可显著提升患者的中位无进展生存期(mPFS),延长时间达4倍。
热门推荐: 卵巢癌 , 默沙东 , 奥拉帕利5月8日,美国FDA批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)与罗氏的Avastin联合使用做为卵巢癌的一线维持疗法,包括对铂类化学疗法加Avastin的初始治疗有反应的患者以及BRCA突变的女性患者。
热门推荐: 卵巢癌 , 葛兰素史克 , 奥拉帕利2020年05月08日,FDA基于PAOLA-1数据仅仅批准奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于HRD阳性卵巢癌患者一线维持治疗,并未批准用于HRD阴性卵巢癌患者一线维持,PAOLA-1临床数据表明奥拉帕利联合贝伐珠单抗给HRD阴性患者的临床获益仍不明确。
热门推荐: First-in-Class , PARP抑制剂 , 奥拉帕利 , 利普卓近几个月来,奥拉帕利在国内国外频频传来利好消息。在国内,继2019年11月份进入国家医保,奥拉帕利又于12月被NMPA批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。
热门推荐: 前列腺癌 , PARP抑制剂 , 奥拉帕利2019年12月30日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变 (gBRCAm) 转移性胰 腺癌成年患者的一线维持治疗,这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。
热门推荐: 阿斯利康 , 胰 腺癌 , 奥拉帕利近日,FDA正式批准奥拉帕利作为一线疗法用于铂化疗后疾病未发生进展的、携带生殖系BRCA突变(gBRCA+)的转移性胰 腺癌,这是继前段时FDA肿瘤学药物咨询委员会以7:5的投票结果支持奥拉帕利该项补充新药申请(sNDA)后,再次传来佳讯。
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