2023年,国产创新药出海逐步进入前所未有的繁荣时期,中国药企国际化迎来重要里程碑。
热门推荐: 多肽 , 创新药 , ADC新药2023年4月11日,杭州百凯生物医药有限公司和南京维立志博生物科技有限公司宣布,双方将联合开发多个创新型ADC生物新药。
热门推荐: ADC新药 , 维立志博 , 百凯医药5月24日,华东医药(000963)宣布,公司与ImmunoGen, Inc.合作开发的在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的生物制品许可申请 (BLA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,用于单药治疗叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌,并被授予优先审评资格。
热门推荐: FDA , 华东医药 , ADC新药5月20日,NMPA显示,宜联生物YL201注射液的临床试验申请获受理。
热门推荐: ADC新药 , 宜联生物 , YL201注射液日前,国家药监局药品审评中心官网公示,由第一三共(Daiichi Sanyo)和阿斯利康联合开发的靶向HER2抗体偶联药物(ADC)DS-8201的上市申请被纳入优先审评,拟定适应症为单药治疗既往接受过一种或以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。
热门推荐: 乳腺癌 , ADC新药 , DS-8201上海,2018年1月31日——药明生物合作伙伴BioAtla?LLC近日宣布,公司新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体药物偶联药(CAB-AXL-ADC)BA3011的新药临床试验申请(IND)获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,用于实体肿瘤的治疗研究。
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