8月16日,据NMPA官网,信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。这是首 个上市的国产PCSK9抑制剂。这也预示着,一场PCSK9抑制剂的国产化大战,正式拉开序幕。
热门推荐: 他汀类药物 , 降血脂 , PCSK9单抗2023年4月26日,CDE官网显示,君实生物自主研发的昂戈瑞西单抗的新药上市申请正式获CDE受理。本次的上市申报包括两项适应症:1.原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常;2.用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。
热门推荐: 胆固醇 , 君实生物 , PCSK9单抗近日,赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗(Alirocumab,商品名:Praluent)的上市申请(受理号:JXSS1800032、33、34、35)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。
热门推荐: 赛诺菲 , PCSK9单抗 , 阿利珠单抗近日,笔者在浏览相关网站时发现,信达的PCSK9单抗IBI306已经着手Ⅱb/Ⅲ期临床了,这个进度直接抢先了恒瑞、君实,不得不说在成功上市第一个新药信迪利单抗后,信达后劲还是很足的,未来可期。
热门推荐: 信达 , PCSK9单抗 , IBI3063月10日,Regeneron/赛诺菲宣布PCSK9单抗Praluent (alirocumab)的大型ODYSSEY OUTCOMES研究到达主要终点。详细结果公布在第67届美国心脏病学院年会上。
热门推荐: 赛诺菲 , Praluent , PCSK9单抗投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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