2024年3月15日,国产创新药2023年迎来了出海大爆发。
热门推荐: 国产创新药 , 泽布替尼 , 替雷利珠在行业深刻变革与政策不断演化的大背景下,中国整个医药产业,被推到一个波澜壮阔的大时代入口——出海。
热门推荐: 科伦药业 , 国产创新药 , License out1类新药代表了生物医药企业的研发实力,也揭示了药物研发的趋势。2022年,共有10个国产1类新药上市。
热门推荐: 1类新药 , 国产创新药 , NMPA数字出众,故事也很精彩。接下来,氨基君将为你梳理2022年总金额最高的十大“License-out”交易。请准备好板凳和板砖,故事就要开始了。
热门推荐: 国产创新药 , License-out , 云顶新耀自信达生物PD-1在美国FDA的审批受阻以来,创新药市场悲观情绪再度蔓延,不过这并没有持续太久。
热门推荐: 国产创新药 , 泽布替尼 , cilta-cel2018至2020这三年,国产1类新药上市进入收获期,共有32个上市(国产1类新药值注册分类为化药1、治疗用生物制品1的药物,预防用生物制品以及中药不在笔者统计范围内)。
热门推荐: 国产 , 1类新药 , 国产创新药带量采购的冲击下,仿制药企业原有的销售模式逐步发生变化,拓展包括创新药在内的增量品种成为企业面临政策冲击之下的必然选择。在政策、资本、人才的共同驱动之下,国内创新药领域仍将维持较高的景气度。
热门推荐: CRO企业 , 带量采购 , 国产创新药随着CRO行业的发展,其不断走向纵向一体化平台,为用户提供一站式的全流程服务。
热门推荐: 研发 , 国产创新药 , 加速模式相较于2018年的500余篇,今年与中国有关的ASCO会议摘要数量达到638篇,仅次于美国,中国创新药军团在全球市场中扮演着愈来愈重要的角色。作为国产创新药的代表,安罗替尼的多项临床数据将在今年的ASCO年会中进行展示,这里提前对摘要进行预热。
热门推荐: ASCO , 安罗替尼 , 国产创新药2018年全年共有8款新药获批上市,其中包括年底刚上市的两款PD-1。2019年,预计国产创新药的获批数量或将进一步增多。
热门推荐: PD-1/L1 , 全球市场 , 国产创新药今年以来,国产创新药发展迅猛,几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,为新药研发营造良好政策环境。
热门推荐: 仿制药 , 抗癌药 , 国产创新药近年来我国医药工业保持着高速增长,有数据显示,近十年来,我国医药工业总产值持续保持着高于12%的发展,总产值占GDP的比重也逐年增加。医药产业正成为国民经济的重要组成部分,但是在医药创新方面,我国与国外先进国家相比,还具有较大的差距。
热门推荐: 产业结构 , 国产创新药 , 高端人才储备10月10日,17种抗癌药纳入医保报销目录引发关注。值得注意的是,业内人士指出,这17种抗癌药,仅有江苏正大天晴研发的福可维为国产创新药,其他皆是进口原研药。
热门推荐: 新药创制 , 国产创新药 , 转化药学2018年上半年,FDA批准了17款新药,这其中有12个药物都是全球首批,其余的大多为欧盟首批。至于治疗领域分布方面,抗癌药热度未减,共有7个产品:分别是首次获批的杨森的Erleada和诺华的Lutathera,以及扩大适应症的杨森的ZYTIGA、阿斯利康的Imfinzi、礼来的Verzenio、安进的Blincyto、Seattle Genetics的Adcetris。
热门推荐: 新药审批 , 国产创新药 , 收获期最近,电影《我不是药神》大热,甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说,这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问,针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里?
热门推荐: 抗癌药 , 国产创新药 , 法禄达2017年全年,只有一个国产创新药获准上市(埃博拉病毒**)。而2018上半年,有二十多个新药品种依次上市,国内企业不断积累国际竞争力,共拿到7个产品的上市许可,加速国产创新药的“爆发”。
热门推荐: 国产仿制药 , 获批上市 , 国产创新药2018年3月22日,国家药监总局发布《2017年度药品审评报告》,披露了过去一年总局药品注册申请审评审批完成情况和注册申请受理情况。
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