月22日,易明医药发布公告称,子公司四川维奥制药的米格列醇片通过一致性评价,为该产品首家过评企业,此外,广东华南药业集团的格列齐特片一致性评价补充申请也已发件,有望成为首家过评。数据显示,2019年重点城市公立医院终端口服降糖药市场规模增速接近9%,高于糖尿病用药增速6%的水平线。集采常态化后,过评的口服降糖药将迎来新的机遇与挑战。
热门推荐: 口服降糖药 , 易明医药 , 药品过评截止6月6日,CDE承办一致性评价受理号1166个(365家企业的348个品种,按补充申请计,下同),其中已有209个受理号(94个品种)通过一致性评价。本周又有3品种过评,16受理号12品种申报获受理,还有5品种通过在即。
热门推荐: 受理 , 大品种 , 药品过评本月,泰凌医药宣布,公司的附属公司苏州第壹制药有限公司研发及生产的富马酸奎硫平片(舒思)一致性评价涉及药物开发、生产转移、临床生物等效性等工作均已完成。
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