2023年3月25日,NMPA官网更新一批药品批准证明文件送达信息,共147个受理号获批。其中,石药欧意成功摘得阿普米司特片“首仿+独家”双料桂冠。
热门推荐: 银屑病 , 石药欧意 , 阿普米司特片近日,笔者通过CDE官文、NMPA官网发现国内共有五家企业已经提交了苹果酸舒尼替尼胶囊仿制药的上市申请。目前国内仅有苹果酸舒尼替尼胶囊原研药上市,而且2018年国家医保局印发的《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,已经明确将辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊(索坦)纳入其中。
热门推荐: 舒尼替尼 , 首仿 , 苹果酸舒尼替尼 , 石药欧意烈火7月,激情点燃,一致性评价工作热情不减,继今年1月后,申报受理再攀小高峰,7月为一致性评价工作开展以来申报受理第二多的月份,共计有118个受理号(65个品种)被CDE承办,环比6月51个受理号增幅达131.37%。
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