11月30日,Zymeworks公司宣布FDA授予其zanidatamab突破性药物资格,用于先前接受过治疗的HER2基因扩增的胆道癌患者。Zanidatamab(ZM25)是一款靶向HER2的双特异性抗体,曾被FDA授予治疗胃癌和卵巢癌的孤儿药资格,以及一线治疗胃食管腺癌的快速通道资格。
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