本周,热点颇多。审评审批方面,国内外最值得关注的有三个重要进展,分别是,伯瑞替尼肠溶胶囊国内附条件批准上市、全球首 款CRISPR基因编辑疗法英国获批以及亿帆医药艾贝格司亭α在美国获批上市。除此之外,华东医药全球首 创新药利纳西普申报上市。
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热门推荐: NMPA , 浦润奥生物 , 伯瑞替尼肠溶胶囊11月16日,国家药监局(NMPA)官网显示,鞍石生物全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊附条件获批上市,适应症为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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