https://www.cphi.cn 2018-08-08 10:51 来源:E药经理人 作者:直言
10年成绩
2017年2月,国家就国家科技重大专项重大新药创制专项召开了新闻发布会,会议给出的数据显示,重大新药创制不仅促成了30个1类新药上市,也实现了直接经济效益1600亿元。而且2015年规模以上企业研发投入约450亿元,较2010年翻两番。工业主营业务年收入过百亿的医药企业由专项实施之初的2家增加至2015年的11家,促进规模以上医药工业增加值年均增长13.4%,居各工业各门类前列。
落实到具体的产品上,手足口病EV71型**、Sabin株脊灰灭活**、西达本胺、埃克替尼、阿帕替尼、康柏西普等是被经常提及的成果。
其中,埃克替尼和康柏西普更是被广泛称道的两款产品,其之所以被引用于称道,一方面是产品本省在市场中和临床中表现被认可,但是更为重要的,这两款产品,都代表了本土药企在与跨国药企竞争中所起的作用。埃克替尼,在非小细胞肺癌治疗市场中份额已经占据了第一的位置,达到38.79%,大于进口产品,且能够多次主动降价,惠及患者;而康柏西普则在市场竞争中,直接促使进口产品大幅降价,带给中国患者极大利好。
从这个层面去看,重大新药创制专项确实起到了作用,实现商业价值的同时让患者受惠。埃克替尼和康柏西普这两款产品目前都已经成长为市场上的大品种,前者年销售额已经超过10亿元,后者在2017年也已经超过了6亿元的销售。
在众多的重大专项创新药中,恒瑞的阿帕替尼是目前销售额的产品,其2014年获批,是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。国外进口产品舒尼替尼每月的药品费用为5万元左右,而阿帕替尼的价格为国外同类药物的1/5,其2017年销售达到14.8亿元。对此,重大新药创制专项技术副总师陈凯先表示,相当于减轻患者负担59.2亿元。
上述产品在商业上获得成功,在惠及患者的同时,也带来经济价值,但是并非所有的产品都如此,有些还未获得丰厚的回报。比如说,光环夺目的西达本胺,该产品也是重大新药创制项目中的产品,其2014年获批上市,但根据公开的数据显示,2017年该产品销售额才9445.1万元。
当然,对于重大新药创制专项品种,也不能以商业是否成功去评判其成绩,更多的还是看对整个业界带来的影响。
正如去年新闻发布会发布的消息所言,由于重大新药创制专项的实施,使得中国创新体系不断完善,创新能力显著提升。新药专项重点支持综合性大平台、单元技术平台、资源平台等创新药物研发技术平台建设,逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新、以企业为主的技术创新、上中下游紧密结合的网格化创新体系,新药自主创新能力大幅提升。
突破了抗体和蛋白药物制备、生物大分子药物给药、药物缓控释制剂、中成药二次开发等一批瓶颈性关键技术,临床前评价、**研发、抗体表达等技术逐步实现由“跟跑”向“并跑”的转变。医药企业技术创新能力显著提升。吸引和集聚了国外高级人才915人,其中“**”人才近200名,居各专项之首。
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